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反射疗法对多囊卵巢综合征 (PCOS) 的影响 (REPOS)

2012年12月3日 更新者:University of Nottingham

反射疗法对多囊卵巢综合征 (REPOS) 的影响:初步研究

多囊卵巢综合征 (PCOS) 非常普遍,影响大约 5% 的育龄妇女,不仅影响生活质量,而且对许多患者的健康造成长期影响,例如增加患 II 型糖尿病的风险、心血管疾病和子宫癌。 可能出现的症状,如月经不调;很多体毛;头皮上的头发稀疏、肥胖和不育也会导致自卑。 虽然治疗可以帮助生育,但纠正其他症状的其他治疗却不太成功。 调节经期的替代方法会有所帮助,尤其是那些避免对可能已经超重的患者长期使用类固醇的方法。 足底按摩在科学论文中很少见,没有关于足底按摩及其对 PCOS 影响的发表。 然而,使用反射疗法的患者报告说,月经更规律、头皮上的毛发更浓密且健康状况更好。 因此,我们旨在研究反射疗法对以下方面的影响:

  1. 月经周期(正常为每 21-35 天一次)。
  2. 与 PCOS 相关的激素、胰岛素和血糖水平失衡。
  3. 与 PCOS 相关的其他问题,例如头皮上的头发稀疏、体毛过多和肥胖。
  4. 生活质量。 政府和 NHS 议程一致认为,如果有证据表明 NHS 应该提供有效的补充疗法。 因此,结果可能会对 PCOS 患者的护理途径产生影响,使其转向更全面、以患者为中心和授权的方法。 它也是非侵入性的,易于提高患者对治疗的满意度。 这项研究还可以为政策制定者提供信息,以便在 NHS 范围内提供更广泛的补充药物供应,目前由各个信托机构的预算分配决定。 然而,这项研究总体上可以节省资金,因为在美国,每年治疗 PCOS 的费用为 43.6 亿美元。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • University of Nottingham Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有 PCOS 的女性

排除标准:

  • 招募前 6/12 天内使用免费疗法
  • 体重指数 >35
  • 招募前 3/12 内服用复方口服避孕药、二甲双胍或周期性孕激素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:2个
实验性的:1个
反射疗法
每周 10 节,每节 45 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
为随后的 RCT 确定最合适的主要结果测量
大体时间:第 30 周
第 30 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
达到正常的月经周期长度(即 21-35 天)
大体时间:第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
荷尔蒙失调和月经不调(通常认为每年 6 个周期或更少)
大体时间:第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
空腹胰岛素和血糖水平
大体时间:第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
生活质量
大体时间:第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
体重、体重指数 (BMI)、多毛症、头发稀疏
大体时间:第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)
第 1 周(基线)、第 10 周(治疗结束)和第 30 周(研究结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dawn-Marie Walker, PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年3月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月29日

首次发布 (估计)

2008年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月3日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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