Efecto de la reflexología sobre el síndrome de ovario poliquístico (SOP) (REPOS)
Efecto de la reflexología sobre el síndrome de ovario poliquístico (REPOS): un estudio piloto
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es muy común, afecta aproximadamente al 5 % de las mujeres en edad reproductiva y tiene un impacto no solo en la calidad de vida, sino que también tiene consecuencias a largo plazo para la salud de muchas personas que lo padecen, como un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo II , enfermedades cardiovasculares y cáncer de útero. Los síntomas que pueden presentarse como periodos irregulares; mucho vello corporal; el adelgazamiento del cabello en el cuero cabelludo, la obesidad y la infertilidad también pueden conducir a una baja autoestima. Mientras que los tratamientos pueden ayudar a la fertilidad, otros tratamientos para corregir los otros síntomas son menos exitosos. Serían útiles métodos alternativos para regular los períodos, especialmente aquellos que evitan el uso a largo plazo de esteroides en pacientes que ya pueden tener sobrepeso. La reflexología está mal representada en artículos científicos, sin nada publicado sobre la reflexología y su efecto sobre el SOP. Sin embargo, las pacientes que usan la reflexología reportan períodos más regulares, cabello más grueso en el cuero cabelludo y mayor bienestar. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar el efecto de la reflexología en:
- El ciclo de la menstruación (lo normal es cada 21-35 días).
- Desequilibrios en los niveles de hormonas, insulina y azúcar en la sangre asociados con el SOP.
- Otros problemas asociados con el síndrome de ovario poliquístico, como el adelgazamiento del cabello en el cuero cabelludo, el exceso de vello corporal y la obesidad.
- Calidad de vida. Las agendas del gobierno y del NHS están de acuerdo en que si hay evidencia de una terapia complementaria eficaz, el NHS debería proporcionarla. Por lo tanto, los resultados pueden influir en las vías de atención de los pacientes con SOP hacia un enfoque más holístico, centrado en el paciente y empoderado. Además, no es invasivo y puede resultar en una mayor satisfacción del paciente con respecto a su tratamiento. Esta investigación también puede informar a los formuladores de políticas para que la provisión de medicina complementaria se brinde de manera más amplia dentro del NHS, que en este momento está dictada por la asignación presupuestaria del Trust individual. Sin embargo, esta investigación podría ahorrar dinero en general, ya que en Estados Unidos, el costo anual del tratamiento del SOP es de $4360 millones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con SOP
Criterio de exclusión:
- Uso de terapias complementarias dentro de los 6/12 antes del reclutamiento
- IMC >35
- Tomado anticonceptivos orales combinados, metformina o progestágenos cíclicos dentro de los 3/12 antes del reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 2
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Experimental: 1
Reflexología
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10 sesiones semanales de 45 minutos cada una
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar la medida de resultado primaria más apropiada para el ECA subsiguiente
Periodo de tiempo: Semana 30
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Semana 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Logro de la duración normal del ciclo menstrual (es decir, 21-35 días)
Periodo de tiempo: 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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Desequilibrios hormonales y menstruaciones irregulares (comúnmente consideradas como 6 ciclos por año o menos)
Periodo de tiempo: 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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Insulina en ayunas y niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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Peso, índice de masa corporal (IMC), hirsutismo, adelgazamiento del cabello
Periodo de tiempo: semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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semana 1 (línea de base), semana 10 (final del tratamiento) y semana 30 (final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dmw2
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