Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii na zespół policystycznych jajników (PCOS) (REPOS)

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Wpływ refleksologii na zespół policystycznych jajników (REPOS): badanie pilotażowe

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest bardzo powszechny, dotyka około 5% kobiet w wieku rozrodczym i wpływa nie tylko na jakość życia, ale także ma długoterminowe konsekwencje zdrowotne dla wielu chorych, takie jak zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu II , choroby układu krążenia i rak macicy. Objawy, które mogą wystąpić, takie jak nieregularne miesiączki; dużo włosów na ciele; przerzedzenie włosów na skórze głowy, otyłość i bezpłodność, mogą również prowadzić do niskiej samooceny. Podczas gdy terapie mogą pomóc w utrzymaniu płodności, inne terapie mające na celu skorygowanie innych objawów są mniej skuteczne. Pomocne byłyby alternatywne metody regulacji miesiączki, zwłaszcza takie, które pozwalają uniknąć długotrwałego stosowania sterydów u pacjentek, które mogą już mieć nadwagę. Refleksologia jest słabo reprezentowana w artykułach naukowych, nie opublikowano nic na temat refleksologii i jej wpływu na PCOS. Jednak pacjentki stosujące refleksologię zgłaszają bardziej regularne miesiączki, grubsze włosy na skórze głowy i lepsze samopoczucie. Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu refleksologii na:

  1. Cykl miesiączkowy (normalny co 21-35 dni).
  2. Brak równowagi w poziomie hormonów, insuliny i cukru we krwi związany z PCOS.
  3. Inne problemy związane z PCOS, takie jak przerzedzenie włosów na skórze głowy, nadmierne owłosienie ciała i otyłość.
  4. Jakość życia. Programy rządowe i NHS zgadzają się, że jeśli istnieją dowody na skuteczną terapię uzupełniającą, NHS powinna ją zapewnić. W związku z tym wyniki mogą mieć wpływ na ścieżki opieki nad pacjentkami z PCOS w kierunku bardziej holistycznego, skoncentrowanego na pacjencie i uprawnionego podejścia. Jest również nieinwazyjny i może skutkować większą satysfakcją pacjentów z leczenia. Badania te mogą również dostarczyć informacji decydentom, aby świadczenia medycyny komplementarnej były zapewniane na szerszą skalę w ramach NHS, co w tej chwili jest podyktowane przydziałem budżetu poszczególnych Trustów. Jednak badania te mogą ogólnie zaoszczędzić pieniądze, ponieważ w Ameryce roczny koszt leczenia PCOS wynosi 4,36 miliarda dolarów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • Skorzystanie z bezpłatnych terapii w ciągu 6/12 przed rekrutacją
  • BMI >35
  • Przyjęto złożone doustne środki antykoncepcyjne, metforminę lub cykliczne progestageny w ciągu 3/12 przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Eksperymentalny: 1
Refleksologia
10 tygodniowych sesji po 45 minut każda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie najwłaściwszej pierwotnej miary wyniku dla późniejszego RCT
Ramy czasowe: Tydzień 30
Tydzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie prawidłowej długości cyklu miesiączkowego (tj. 21-35 dni)
Ramy czasowe: 1 (linia wyjściowa), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
1 (linia wyjściowa), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
Zaburzenia równowagi hormonalnej i nieregularne miesiączki (powszechnie uważane za 6 cykli rocznie lub mniej)
Ramy czasowe: 1 (linia wyjściowa), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
1 (linia wyjściowa), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
Poziom insuliny i cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
Waga, wskaźnik masy ciała (BMI), hirsutyzm, przerzedzenie włosów
Ramy czasowe: tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)
tydzień 1 (początkowy), tydzień 10 (koniec leczenia) i tydzień 30 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn-Marie Walker, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

3
Subskrybuj