使用丁丙诺啡贴剂从美沙酮转为丁丙诺啡维持治疗
2008年9月9日 更新者：Psychiatric University Hospital, Zurich
使用丁丙诺啡贴剂从美沙酮转为丁丙诺啡维持治疗：对维持每日剂量为 60 毫克至 100 毫克美沙酮的患者的实用性研究。
丁丙诺啡是海洛因成瘾维持治疗中美沙酮的重要替代品。
从美沙酮转为丁丙诺啡需要将每日美沙酮剂量减少到 30 毫克以下，以避免在首次摄入丁丙诺啡后停药。
研究假设指出，在最后一次摄入美沙酮后 12 至 48 小时内，使用丁丙诺啡贴剂（每小时 35 微克），无需停药即可从每日 60 毫克至 100 毫克的美沙酮剂量转移至丁丙诺啡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8032
- 招聘中
- Psychiatric University Hospital
-
接触：
- Melanie Hess, med. pract.
- 电话号码：0041 44 384 21 11
- 邮箱：melanie.hess@puk.zh.ch
-
接触：
- Rudolf Stohler, MD
- 电话号码：0041 44 205 58 00
- 邮箱：rudolf.stohler@puk.zh.ch
-
首席研究员：
- Melanie Hess, med. pract.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 研究前至少 3 个月的美沙酮维持治疗
- 每日美沙酮剂量介于 60 毫克和 100 毫克之间
- 足够的德语知识
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 每日美沙酮剂量低于 60 毫克和超过 100 毫克
- 规定使用苯二氮卓类药物超过 30 毫克，相当于地西泮
- 滥用或依赖酒精和/或 GHB/GBL
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对丁丙诺啡不耐受
- 干扰学习计划的躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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短期阿片类药物戒断量表
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用海洛因
大体时间：60天
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rudolf Stohler, MD、Psychiatric University Hospital
- 学习椅：Lukas Boesch, PhD、Psychiatirc University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (预期的)
2009年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月9日
首次发布 (估计)
2008年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月9日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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