- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00750217
Siirtyminen metadonista buprenorfiinihoitoon buprenorfiinilaastareita käyttämällä
tiistai 9. syyskuuta 2008 päivittänyt: Psychiatric University Hospital, Zurich
Siirtyminen metadonista buprenorfiini-ylläpitohoitoon buprenorfiinilaastareilla: Tutkimus käytännöllisyydestä potilailla, joita hoidetaan päivittäisillä annoksilla 60–100 mg metadonia.
Buprenorfiini on tärkeä vaihtoehto metadonille heroiiniriippuvuuden ylläpitohoidossa.
Siirtyminen metadonista buprenorfiiniin edellyttää päivittäisen metadonin annoksen pienentämistä alle 30 mg:aan, jotta vältetään vieroitus ensimmäisen buprenorfiinin ottamisen jälkeen.
Tutkimushypoteesin mukaan siirtyminen 60–100 mg:n päivittäisestä metadoniannoksesta buprenorfiiniin voidaan suorittaa ilman vetäytymistä buprenorfiinilaastareilla (35 mikrogrammaa tunnissa) 12–48 tunnin kuluessa edellisestä metadonin ottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Psychiatric University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Hess, med. pract.
- Puhelinnumero: 0041 44 384 21 11
- Sähköposti: melanie.hess@puk.zh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Rudolf Stohler, MD
- Puhelinnumero: 0041 44 205 58 00
- Sähköposti: rudolf.stohler@puk.zh.ch
-
Päätutkija:
- Melanie Hess, med. pract.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Metadoni-ylläpitohoito vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Päivittäinen metadoniannos 60 mg ja 100 mg välillä
- Riittävä saksan kielen taito
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Päivittäinen metadonin annos alle 60 mg ja yli 100 mg
- Määrätty bentsodiatsepiinien käyttö yli 30 mg, joka vastaa diatsepaamia
- Alkoholin ja/tai GHB/GBL:n väärinkäyttö tai riippuvuus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu buprenorfiini-intoleranssi
- Somaattiset sairaudet häiritsevät opintosuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lyhyt opiaattien vieroitusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Heroiinin käyttö
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rudolf Stohler, MD, Psychiatric University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lukas Boesch, PhD, Psychiatirc University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heroiiniriippuvuus
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Buprenorfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-54/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Buprenorfiinilaastari ja sublingvaalitabletit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaBioekvivalenssitutkimusThaimaa
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaKrooninen sydämen vajaatoiminta
-
RenJi HospitalValmisMasennus | Dyspepsia | VaatimustenmukaisuusKiina