- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00750217
Overførsel fra metadon til buprenorphin vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin plastre
9. september 2008 opdateret af: Psychiatric University Hospital, Zurich
Overførsel fra metadon til buprenorphin-vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af buprenorphinplastre: En undersøgelse af praktisk anvendelighed hos patienter, der vedligeholdes med daglige doser mellem 60 mg og 100 mg metadon.
Buprenorphin er et vigtigt alternativ til metadon i vedligeholdelsesbehandlingen af heroinafhængighed.
Overførsel fra metadon til buprenorphin kræver en reduktion af den daglige metadondosis til under 30 mg for at undgå seponering efter den første buprenorphinindtagelse.
Studiehypotesen siger, at overførslen fra en daglig metadondosis mellem 60 mg og 100 mg til buprenorphin kan udføres uden tilbagetrækning ved brug af buprenorphinplastre (35 mikrogram i timen) inden for 12 til 48 timer efter sidste metadonindtagelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Psychiatric University Hospital
-
Kontakt:
- Melanie Hess, med. pract.
- Telefonnummer: 0041 44 384 21 11
- E-mail: melanie.hess@puk.zh.ch
-
Kontakt:
- Rudolf Stohler, MD
- Telefonnummer: 0041 44 205 58 00
- E-mail: rudolf.stohler@puk.zh.ch
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Hess, med. pract.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år
- Metadon vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen
- Daglig metadondosis mellem 60 mg og 100 mg
- Tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Daglig metadondosis under 60 mg og over 100 mg
- Foreskrevet brug af benzodiazepiner over 30 mg svarende til diazepam
- Misbrug eller afhængighed af alkohol og/eller GHB/GBL
- Gravide eller ammende kvinder
- Kendt intolerance over for buprenorphin
- Somatiske sygdomme, der forstyrrer studieplanen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort opiattilbagetrækningsskala
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Heroinbrug
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Rudolf Stohler, MD, Psychiatric University Hospital
- Studiestol: Lukas Boesch, PhD, Psychiatirc University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2008
Først opslået (Skøn)
10. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Opioid-relaterede lidelser
- Heroinafhængighed
- Adfærd, vanedannende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Buprenorphin
Andre undersøgelses-id-numre
- E-54/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heroinmisbrug
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien
-
University of PittsburghIndiana University of PennsylvaniaAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Benzodiazepin afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofmisbrug | Opioidbrugsforstyrrelse | Kokainbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrug | Opiatafhængighed | Alkoholtilbagetrækning | Benzodiazepin misbrug | Kokainmisbrug | Heroinmisbrug | Kokaintilbagetrækning | Opiat-abstinenssyndrom | Heroin overdoser og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Buprenorphinplaster og sublinguale tabletter
-
University of ChicagoAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Indivior Inc.AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Titan PharmaceuticalsAfsluttet
-
Friends Research Institute, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Baltimore City Health DepartmentTilmelding efter invitationOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Indivior Inc.Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Royal Victoria Hospital, CanadaIkke rekrutterer endnuModerat til svær opioidbrugsforstyrrelseCanada
-
Yih-Ing HserNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | Narkotika-relaterede lidelserForenede Stater