Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførsel fra metadon til buprenorphin vedligeholdelsesbehandling med buprenorphin plastre

9. september 2008 opdateret af: Psychiatric University Hospital, Zurich

Overførsel fra metadon til buprenorphin-vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af buprenorphinplastre: En undersøgelse af praktisk anvendelighed hos patienter, der vedligeholdes med daglige doser mellem 60 mg og 100 mg metadon.

Buprenorphin er et vigtigt alternativ til metadon i vedligeholdelsesbehandlingen af ​​heroinafhængighed. Overførsel fra metadon til buprenorphin kræver en reduktion af den daglige metadondosis til under 30 mg for at undgå seponering efter den første buprenorphinindtagelse. Studiehypotesen siger, at overførslen fra en daglig metadondosis mellem 60 mg og 100 mg til buprenorphin kan udføres uden tilbagetrækning ved brug af buprenorphinplastre (35 mikrogram i timen) inden for 12 til 48 timer efter sidste metadonindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Hess, med. pract.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Metadon vedligeholdelsesbehandling i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Daglig metadondosis mellem 60 mg og 100 mg
  • Tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig metadondosis under 60 mg og over 100 mg
  • Foreskrevet brug af benzodiazepiner over 30 mg svarende til diazepam
  • Misbrug eller afhængighed af alkohol og/eller GHB/GBL
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kendt intolerance over for buprenorphin
  • Somatiske sygdomme, der forstyrrer studieplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort opiattilbagetrækningsskala
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heroinbrug
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rudolf Stohler, MD, Psychiatric University Hospital
  • Studiestol: Lukas Boesch, PhD, Psychiatirc University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2008

Først opslået (Skøn)

10. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinmisbrug

Kliniske forsøg med Buprenorphinplaster og sublinguale tabletter

3
Abonner