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Transferência de tratamento de manutenção com metadona para buprenorfina usando adesivos de buprenorfina

9 de setembro de 2008 atualizado por: Psychiatric University Hospital, Zurich

Transferência de tratamento de manutenção com metadona para buprenorfina usando adesivos de buprenorfina: um estudo sobre a praticidade com pacientes mantidos com dosagens diárias entre 60mg e 100mg de metadona.

A buprenorfina é uma alternativa importante à metadona no tratamento de manutenção da dependência de heroína. A transferência da metadona para a buprenorfina requer uma redução da dosagem diária de metadona abaixo de 30 mg para evitar a abstinência após a primeira ingestão de buprenorfina. A hipótese do estudo afirma que a transferência de uma dosagem diária de metadona entre 60 mg e 100 mg para buprenorfina pode ser realizada sem retirada usando adesivos de buprenorfina (35 microgramas por hora) dentro de 12 a 48 horas após a última ingestão de metadona.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Psychiatric University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melanie Hess, med. pract.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Tratamento de manutenção com metadona por pelo menos 3 meses antes do estudo
  • Dose diária de metadona entre 60mg e 100mg
  • Conhecimento suficiente da língua alemã
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Dose diária de metadona abaixo de 60mg e acima de 100mg
  • Uso prescrito de benzodiazepínicos acima de 30 mg equivalente a diazepam
  • Uso indevido ou dependência de álcool e/ou GHB/GBL
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Intolerância conhecida à buprenorfina
  • Doenças somáticas que interferem no plano de estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Curta de Abstinência de Opiáceos
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de heroína
Prazo: 60 dias
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rudolf Stohler, MD, Psychiatric University Hospital
  • Cadeira de estudo: Lukas Boesch, PhD, Psychiatirc University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-54/2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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