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Transfert de la méthadone au traitement d'entretien à la buprénorphine à l'aide de timbres de buprénorphine

9 septembre 2008 mis à jour par: Psychiatric University Hospital, Zurich

Transfert de la méthadone au traitement d'entretien à la buprénorphine à l'aide de patchs de buprénorphine : une étude sur la praticabilité avec des patients maintenus avec des doses quotidiennes comprises entre 60 mg et 100 mg de méthadone.

La buprénorphine est une alternative importante à la méthadone dans le traitement d'entretien de la dépendance à l'héroïne. Le passage de la méthadone à la buprénorphine nécessite une réduction de la dose quotidienne de méthadone en dessous de 30 mg pour éviter le sevrage après la première prise de buprénorphine. L'hypothèse de l'étude stipule que le passage d'une dose quotidienne de méthadone entre 60 mg et 100 mg à la buprénorphine peut être réalisé sans sevrage à l'aide de patchs de buprénorphine (35 microgrammes par heure) dans les 12 à 48 heures suivant la dernière prise de méthadone.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Psychiatric University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melanie Hess, med. pract.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Traitement d'entretien à la méthadone pendant au moins 3 mois précédant l'étude
  • Dosage quotidien de méthadone entre 60 mg et 100 mg
  • Connaissance suffisante de la langue allemande
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Dose quotidienne de méthadone inférieure à 60 mg et supérieure à 100 mg
  • Utilisation prescrite de benzodiazépines à plus de 30 mg équivalent au diazépam
  • Abus ou dépendance à l'alcool et/ou au GHB/GBL
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Intolérance connue à la buprénorphine
  • Maladies somatiques interférant avec le plan d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de sevrage des opiacés courts
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'héroïne
Délai: 60 jours
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Psychiatric University Hospital, Zurich

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rudolf Stohler, MD, Psychiatric University Hospital
  • Chaise d'étude: Lukas Boesch, PhD, Psychiatirc University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Première publication (Estimation)

10 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-54/2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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