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KvaliMed - 一个专注于抗精神病药物治疗患者的质量项目 (KvaliMed)

2013年4月14日更新者：Anders Fink-Jensen, MD, DMSci、Psychiatric Centre Rigshospitalet

在KMS数据库中对所有接受抗精神病治疗的患者进行评分和登记，PANSS、GAF选出8个条目，UKU选出21个条目，TSQM选出3个条目。和合规性的衡量。每个参与的医疗保健专业人员使用评级量表的频率。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

212

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Bjerringbro、丹麦
    - Research Site
  - Brorup、丹麦
    - Research Site
  - Esbjerg、丹麦
    - Research Site
  - Holbaek、丹麦
    - Research Site
  - Hviding、丹麦
    - Research Site
  - Kobenhavn、丹麦
    - Research Site
  - Naestved、丹麦
    - Research Site
  - Thyholm、丹麦
    - Research Site
  - Varde、丹麦
    - Research Site
- Dianalund
  - Slagelse、Dianalund、丹麦
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受抗精神病药物治疗的患者 - 由精神病学专家治疗 - 患者可以留在医院或接受门诊治疗

描述

纳入标准：

医生决定用抗精神病药物治疗的所有患者。
所有在丹麦医疗保健系统内接受治疗的患者

排除标准：

根据《精神病学中关于剥夺自由和其他强迫行为的法律》治疗的患者
处于司法措施中的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
GAF 得分 >= 30 或在 GAF 量表上有改善 >= 5 分大体时间：至少每 ½ 年对所有措施进行一次评分。GAF：至少 85% 的评分患者必须在 GAF 量表上得分 >= 30 或有改善 >= 5 分	至少每 ½ 年对所有措施进行一次评分。GAF：至少 85% 的评分患者必须在 GAF 量表上得分 >= 30 或有改善 >= 5 分

次要结果测量

结果测量	大体时间
PANSS：分享在以下各项 P1、P2、P3、N1、N4、N6、G5、G9 中每一项得分 >= 3 的患者大体时间：PANSS：至少 70% 的患者在以下各项 P1、P2、P3、N1、N4、N6、G5、G9 中的每一项得分 <= 3	PANSS：至少 70% 的患者在以下各项 P1、P2、P3、N1、N4、N6、G5、G9 中的每一项得分 <= 3
UKU：在 UKU 量表中选定的 21 个项目上得分 <=1 的患者比例大体时间：UKU：至少 75% 的患者在所选项目 UKU 量表上的得分 <=1。至少 30% 的患者接受了代谢综合征检查。	UKU：至少 75% 的患者在所选项目 UKU 量表上的得分 <=1。至少 30% 的患者接受了代谢综合征检查。
依从性：根据专家评估，部分患者已按照处方服用抗精神病药物大体时间：依从性：至少75%的患者根据专家评估按处方服用抗精神病药	依从性：至少75%的患者根据专家评估按处方服用抗精神病药
患者满意度：在 TSQM 量表中选择了 3 个项目的最佳类别之一得分的患者比例。大体时间：患者满意度：至少 65% 的患者在 TSQM 量表中所有选定的 3 个项目中得分最高的类别之一。	患者满意度：至少 65% 的患者在 TSQM 量表中所有选定的 3 个项目中得分最高的类别之一。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Psychiatric Centre Rigshospitalet

合作者

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Soren Blikenberg、Research Centre for Psychiatry Vordingborg
首席研究员：Michael Maagensen、Children Psychiatry Holbaek
首席研究员：Karin Byrsting、Odense University Hospital Odense C Psychiatric Hospital Slagelse
首席研究员：Marianne Jacoby、Outpatient TreatmentCopenhagen K
首席研究员：Peter Christoffersen、Psychiatric Hospital Slagelse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月10日

首次发布 (估计)

2008年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月14日

最后验证

2013年4月1日