Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KvaliMed - et kvalitetsprosjekt med fokus på pasienter i antipsykotisk behandling (KvaliMed)

14. april 2013 oppdatert av: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci, Psychiatric Centre Rigshospitalet
Rangering og registrering i KMS database av alle pasienter i antipsykotisk behandling med 8 utvalgte elementer fra PANSS, GAF, 21 utvalgte elementer fra UKU, 3 utvalgte elementer fra TSQM. og måling av samsvar. Hyppighet av bruk av vurderingsskalaer per deltakende helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Bjerringbro, Danmark
        • Research Site
      • Brorup, Danmark
        • Research Site
      • Esbjerg, Danmark
        • Research Site
      • Holbaek, Danmark
        • Research Site
      • Hviding, Danmark
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danmark
        • Research Site
      • Naestved, Danmark
        • Research Site
      • Thyholm, Danmark
        • Research Site
      • Varde, Danmark
        • Research Site
    • Dianalund
      • Slagelse, Dianalund, Danmark
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles med antisykotisk medisin - av spesialist i psykiatri - pasientene kan oppholde seg på sykehuset eller få poliklinisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter hvor en lege har besluttet å behandle pasienten med antipsykotika.
  • Alle pasienter som behandles innenfor det danske helsevesenet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som behandles i henhold til «Lov om frihetsberøvelse og annen tvang i psykiatrien
  • Pasienter som er i rettslig mål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GAF-score >= 30 eller ha en forbedring på >= 5 poeng på GAF-skalaen
Tidsramme: Alle tiltak vurderes minst hvert ½ år.GAF: Minst 85 % av de vurderte pasientene må ha en skåre >= 30 eller ha en forbedring på >= 5 poeng på GAF-skalaen
Alle tiltak vurderes minst hvert ½ år.GAF: Minst 85 % av de vurderte pasientene må ha en skåre >= 30 eller ha en forbedring på >= 5 poeng på GAF-skalaen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS: Del av pasienter som har en skåre >= 3 på hver og hver av de følgende elementene P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
Tidsramme: PANSS: Minst 70 % av pasientene har en skåre <= 3 på hvert og hvert av de følgende punktene P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
PANSS: Minst 70 % av pasientene har en skåre <= 3 på hvert og hvert av de følgende punktene P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
UKU: Andel av pasienter som har en skåre <=1 på de valgte 21 elementene fra UKU-skalaen
Tidsramme: UKU: Minst 75 % av pasientene har en skår på <=1 på de utvalgte punktene UKU-skalaen. Minst 30 % av pasientene undersøkes for metabolsk syndrom.
UKU: Minst 75 % av pasientene har en skår på <=1 på de utvalgte punktene UKU-skalaen. Minst 30 % av pasientene undersøkes for metabolsk syndrom.
Samsvar: Andel pasienter har i henhold til spesialistvurderingen tatt sin antipsykotiske medisin i henhold til resept
Tidsramme: Samsvar: Minst 75 % av pasientene har i henhold til spesialistvurderingen tatt sin antipsykotiske medisin på resept
Samsvar: Minst 75 % av pasientene har i henhold til spesialistvurderingen tatt sin antipsykotiske medisin på resept
Pasienttilfredshet: Andel av pasienter som skårer i en av de til beste kategoriene, valgte alle 3 elementer i TSQM-skalaen.
Tidsramme: Pasienttilfredshet: Minst 65 % av pasientene skårer i en av de beste kategoriene i alle de 3 utvalgte elementene i TSQM-skalaen.
Pasienttilfredshet: Minst 65 % av pasientene skårer i en av de beste kategoriene i alle de 3 utvalgte elementene i TSQM-skalaen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Psychiatric Centre Rigshospitalet

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soren Blikenberg, Research Centre for Psychiatry Vordingborg
  • Hovedetterforsker: Michael Maagensen, Children Psychiatry Holbaek
  • Hovedetterforsker: Karin Byrsting, Odense University Hospital Odense C Psychiatric Hospital Slagelse
  • Hovedetterforsker: Marianne Jacoby, Outpatient TreatmentCopenhagen K
  • Hovedetterforsker: Peter Christoffersen, Psychiatric Hospital Slagelse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIS-NDK-DUM-2002/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere