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KvaliMed: un proyecto de calidad centrado en pacientes en tratamiento antipsicótico (KvaliMed)

14 de abril de 2013 actualizado por: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci, Psychiatric Centre Rigshospitalet
Calificación y registro en la base de datos KMS de todos los pacientes en tratamiento antipsicótico con 8 ítems seleccionados de PANSS, GAF, 21 ítems seleccionados de UKU, 3 ítems seleccionados de TSQM. y medición del cumplimiento. Frecuencia de uso de escalas de calificación por profesional de la salud participante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

212

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Bjerringbro, Dinamarca
        • Research Site
      • Brorup, Dinamarca
        • Research Site
      • Esbjerg, Dinamarca
        • Research Site
      • Holbaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Hviding, Dinamarca
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dinamarca
        • Research Site
      • Naestved, Dinamarca
        • Research Site
      • Thyholm, Dinamarca
        • Research Site
      • Varde, Dinamarca
        • Research Site
    • Dianalund
      • Slagelse, Dianalund, Dinamarca
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son tratados con medicamentos antipsicóticos - por un especialista en psiquiatría - los pacientes pueden permanecer en el hospital o recibir tratamiento ambulatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en los que un médico haya decidido tratar al paciente con antipsicóticos.
  • Todos los pacientes que son tratados dentro del sistema de salud danés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son tratados de acuerdo con la "Ley sobre privación de libertad y otras coacciones en psiquiatría
  • Pacientes que se encuentran en medida judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje GAF >= 30 o mejora en >= 5 puntos en la escala GAF
Periodo de tiempo: Todas las medidas se califican cada ½ año como mínimo. GAF: Al menos el 85 % de los pacientes calificados deben tener una puntuación >= 30 o tener una mejora de >= 5 puntos en la escala GAF
Todas las medidas se califican cada ½ año como mínimo. GAF: Al menos el 85 % de los pacientes calificados deben tener una puntuación >= 30 o tener una mejora de >= 5 puntos en la escala GAF

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PANSS: Comparta los pacientes que tienen una puntuación >= 3 en cada uno de los siguientes ítems P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
Periodo de tiempo: PANSS: Al menos el 70% de los pacientes tienen una puntuación <= 3 en cada uno de los siguientes ítems P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
PANSS: Al menos el 70% de los pacientes tienen una puntuación <= 3 en cada uno de los siguientes ítems P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
UKU: Porcentaje de pacientes que tienen una puntuación <=1 en los 21 ítems seleccionados de la escala UKU
Periodo de tiempo: UKU: Al menos el 75 % de los pacientes tienen una puntuación <=1 en los ítems seleccionados de la escala UKU. Al menos el 30 % de los pacientes son examinados para detectar síndrome metabólico.
UKU: Al menos el 75 % de los pacientes tienen una puntuación <=1 en los ítems seleccionados de la escala UKU. Al menos el 30 % de los pacientes son examinados para detectar síndrome metabólico.
Cumplimiento: Proporción de pacientes que, según la evaluación de los especialistas, han tomado su medicamento antipsicótico de acuerdo con la prescripción
Periodo de tiempo: Cumplimiento: Al menos el 75% de los pacientes según evaluación de especialistas han tomado su medicamento antipsicótico según prescripción
Cumplimiento: Al menos el 75% de los pacientes según evaluación de especialistas han tomado su medicamento antipsicótico según prescripción
Satisfacción del paciente: Porcentaje de pacientes que puntúan en una de las mejores categorías i todos seleccionaron 3 elementos en la escala TSQM.
Periodo de tiempo: Satisfacción del paciente: Al menos el 65 % de los pacientes puntúa en una de las mejores categorías en los 3 ítems seleccionados en la escala TSQM.
Satisfacción del paciente: Al menos el 65 % de los pacientes puntúa en una de las mejores categorías en los 3 ítems seleccionados en la escala TSQM.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Psychiatric Centre Rigshospitalet

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Soren Blikenberg, Research Centre for Psychiatry Vordingborg
  • Investigador principal: Michael Maagensen, Children Psychiatry Holbaek
  • Investigador principal: Karin Byrsting, Odense University Hospital Odense C Psychiatric Hospital Slagelse
  • Investigador principal: Marianne Jacoby, Outpatient TreatmentCopenhagen K
  • Investigador principal: Peter Christoffersen, Psychiatric Hospital Slagelse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-NDK-DUM-2002/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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