Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KvaliMed - et kvalitetsprojekt med fokus på patienter i antipsykotisk behandling (KvaliMed)

14. april 2013 opdateret af: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci, Psychiatric Centre Rigshospitalet
Vurdering og registrering i KMS database af alle patienter i antipsykotisk behandling med 8 udvalgte emner fra PANSS, GAF, 21 udvalgte emner fra UKU, 3 udvalgte emner fra TSQM. og måling af compliance. Hyppighed af brug af vurderingsskalaer pr. deltagende sundhedsperson.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Bjerringbro, Danmark
        • Research Site
      • Brorup, Danmark
        • Research Site
      • Esbjerg, Danmark
        • Research Site
      • Holbaek, Danmark
        • Research Site
      • Hviding, Danmark
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danmark
        • Research Site
      • Naestved, Danmark
        • Research Site
      • Thyholm, Danmark
        • Research Site
      • Varde, Danmark
        • Research Site
    • Dianalund
      • Slagelse, Dianalund, Danmark
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles med antisykotisk medicin - af speciallæge i psykiatri - patienterne kan blive på sygehuset eller modtage ambulant behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, hvor en læge har besluttet at behandle patienten med antipsykotika.
  • Alle patienter, der behandles inden for det danske sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der behandles efter "Lov om frihedsberøvelse og anden tvang i psykiatrien
  • Patienter, der er i retsforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GAF score >= 30 eller have en forbedring på >= 5 point på GAF-skalaen
Tidsramme: Alle tiltag vurderes mindst hvert ½ år.GAF: Mindst 85 % af de vurderede patienter skal have en score >= 30 eller have en forbedring på >= 5 point på GAF-skalaen
Alle tiltag vurderes mindst hvert ½ år.GAF: Mindst 85 % af de vurderede patienter skal have en score >= 30 eller have en forbedring på >= 5 point på GAF-skalaen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS: Del af patienter, der har en score >= 3 på hver af følgende punkter P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
Tidsramme: PANSS: Mindst 70 % af patienterne har en score <= 3 på hver af følgende punkter P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
PANSS: Mindst 70 % af patienterne har en score <= 3 på hver af følgende punkter P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
UKU: Andel af patienter, der har en score <=1 på de udvalgte 21 punkter fra UKU-skalaen
Tidsramme: UKU: Mindst 75 % af patienterne har en score på <=1 på de udvalgte items UKU-skalaen. Mindst 30 % af patienterne undersøges for metabolisk syndrom.
UKU: Mindst 75 % af patienterne har en score på <=1 på de udvalgte items UKU-skalaen. Mindst 30 % af patienterne undersøges for metabolisk syndrom.
Compliance: Andel af patienter har ifølge specialistvurderingen taget deres antipsykotiske medicin efter recept
Tidsramme: Compliance: Mindst 75 % af patienterne har ifølge specialistens vurdering taget deres antipsykotiske medicin efter recept
Compliance: Mindst 75 % af patienterne har ifølge specialistens vurdering taget deres antipsykotiske medicin efter recept
Patienttilfredshed: Andel af patienter, der scorer i en af ​​de bedste kategorier, har alle valgt 3 punkter i TSQM-skalaen.
Tidsramme: Patienttilfredshed: Mindst 65 % af patienterne scorer i en af ​​de bedste kategorier i alle de udvalgte 3 punkter i TSQM-skalaen.
Patienttilfredshed: Mindst 65 % af patienterne scorer i en af ​​de bedste kategorier i alle de udvalgte 3 punkter i TSQM-skalaen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric Centre Rigshospitalet

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soren Blikenberg, Research Centre for Psychiatry Vordingborg
  • Ledende efterforsker: Michael Maagensen, Children Psychiatry Holbaek
  • Ledende efterforsker: Karin Byrsting, Odense University Hospital Odense C Psychiatric Hospital Slagelse
  • Ledende efterforsker: Marianne Jacoby, Outpatient TreatmentCopenhagen K
  • Ledende efterforsker: Peter Christoffersen, Psychiatric Hospital Slagelse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2008

Først opslået (Skøn)

11. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NDK-DUM-2002/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner