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KvaliMed - un progetto di qualità con focus sui pazienti in trattamento antipsicotico (KvaliMed)

14 aprile 2013 aggiornato da: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci, Psychiatric Centre Rigshospitalet
Valutazione e registrazione nel database KMS di tutti i pazienti in trattamento antipsicotico con 8 elementi selezionati da PANSS, GAF, 21 elementi selezionati da UKU, 3 elementi selezionati da TSQM. e misurazione della conformità. Frequenza di utilizzo delle scale di valutazione per operatore sanitario partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Bjerringbro, Danimarca
        • Research Site
      • Brorup, Danimarca
        • Research Site
      • Esbjerg, Danimarca
        • Research Site
      • Holbaek, Danimarca
        • Research Site
      • Hviding, Danimarca
        • Research Site
      • Kobenhavn, Danimarca
        • Research Site
      • Naestved, Danimarca
        • Research Site
      • Thyholm, Danimarca
        • Research Site
      • Varde, Danimarca
        • Research Site
    • Dianalund
      • Slagelse, Dianalund, Danimarca
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con farmaci antipsicotici - da uno specialista in psichiatria - i pazienti possono rimanere in ospedale o ricevere cure ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in cui un medico ha deciso di trattare il paziente con antipsicotici.
  • Tutti i pazienti curati all'interno del sistema sanitario danese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono trattati in conformità con la "Legge sulla privazione della libertà e altre costrizioni in psichiatria
  • I pazienti che sono in misura giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio GAF >= 30 o miglioramento su >= 5 punti alla scala GAF
Lasso di tempo: Tutte le misure sono valutate almeno ogni ½ anno.GAF: almeno l'85% dei pazienti valutati deve avere un punteggio >= 30 o avere un miglioramento su >= 5 punti alla scala GAF
Tutte le misure sono valutate almeno ogni ½ anno.GAF: almeno l'85% dei pazienti valutati deve avere un punteggio >= 30 o avere un miglioramento su >= 5 punti alla scala GAF

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PANSS: Condivisione di pazienti che hanno un punteggio >= 3 su ognuno dei seguenti item P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
Lasso di tempo: PANSS: Almeno il 70% dei pazienti ha un punteggio <= 3 su ognuno dei seguenti item P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
PANSS: Almeno il 70% dei pazienti ha un punteggio <= 3 su ognuno dei seguenti item P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5, G9
UKU: quota di pazienti che hanno un punteggio <=1 sui 21 item selezionati dalla scala UKU
Lasso di tempo: UKU: Almeno il 75% dei pazienti ha un punteggio <=1 sulla scala UKU degli elementi selezionati. Almeno il 30% dei pazienti viene esaminato per la sindrome metabolica.
UKU: Almeno il 75% dei pazienti ha un punteggio <=1 sulla scala UKU degli elementi selezionati. Almeno il 30% dei pazienti viene esaminato per la sindrome metabolica.
Compliance: la percentuale di pazienti, secondo la valutazione degli specialisti, ha assunto il farmaco antipsicotico secondo la prescrizione
Lasso di tempo: Conformità: almeno il 75% dei pazienti, secondo la valutazione degli specialisti, ha assunto il proprio farmaco antipsicotico secondo la prescrizione
Conformità: almeno il 75% dei pazienti, secondo la valutazione degli specialisti, ha assunto il proprio farmaco antipsicotico secondo la prescrizione
Soddisfazione del paziente: quota di pazienti che ha ottenuto un punteggio in una delle migliori categorie in tutti i 3 elementi selezionati nella scala TSQM.
Lasso di tempo: Soddisfazione del paziente: almeno il 65% dei pazienti ottiene un punteggio in una delle migliori categorie in tutti i 3 elementi selezionati nella scala TSQM.
Soddisfazione del paziente: almeno il 65% dei pazienti ottiene un punteggio in una delle migliori categorie in tutti i 3 elementi selezionati nella scala TSQM.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric Centre Rigshospitalet

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Soren Blikenberg, Research Centre for Psychiatry Vordingborg
  • Investigatore principale: Michael Maagensen, Children Psychiatry Holbaek
  • Investigatore principale: Karin Byrsting, Odense University Hospital Odense C Psychiatric Hospital Slagelse
  • Investigatore principale: Marianne Jacoby, Outpatient TreatmentCopenhagen K
  • Investigatore principale: Peter Christoffersen, Psychiatric Hospital Slagelse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-NDK-DUM-2002/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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