髋关节手术后围手术期普瑞巴林的使用、康复、疼痛结果和焦虑 (RCT)
围手术期使用普瑞巴林对全髋关节置换术后功能康复、疼痛结果和焦虑的短期和长期影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
研究概览
详细说明
介绍。 如果参与者计划进行全髋关节手术,他们将被要求考虑参加这项研究。 在这项研究中,我们将比较一种称为普瑞巴林的止痛药与安慰剂对康复和身体功能恢复以及与康复相关的疼痛的影响。 我们将在手术后 6 周和 3 个月时监测患者在医院的进展和随访参与者。
在荷兰骨科和关节炎中心,我们使用不同的方法来控制术后疼痛。 术后疼痛缓解通常使用参与者可以自己控制的泵来控制吗啡,有时称为“PCA”(患者自控镇痛)。 参与者还接受了抗炎药(塞来昔布)和阿片类药物(强效止痛药)等药片的组合,以尽可能减轻疼痛并减少副作用。 消炎药是一种减轻肿胀(炎症)的止痛药。 我们希望看到比较接受疼痛管理计划、添加普瑞巴林的参与者与接受安慰剂的参与者的恢复情况。
为什么要进行这项研究? 普瑞巴林最近被证明可以减少手术后吗啡参与者的使用量,并增强一些骨科参与者的康复能力。 这项研究将检查将普瑞巴林添加到患者的疼痛管理计划中是否会帮助他们更有效地康复并减轻疼痛。
这项研究的一部分将涉及从研究参与者那里收集信息,这些信息描述了他们在手术前后所经历的任何疼痛或不适。 手术后,参与者将被护理人员询问他们的疼痛程度。 为了解决这些问题,他们被要求在住院期间的不同时间间隔提供以下信息:
- 疼痛强度 - 使用数字评定量表 (NRS),其中 0 = 无疼痛和 10 = 极度疼痛将在您住院期间每天记录三次。 在术后第 1 至 4 天采取多项康复措施后,还将要求参与者对他们的疼痛进行评分。
- 还将询问参与者是否感到恶心、想呕吐或感到昏昏欲睡。
全髋关节置换术后,重要的是所有患者都接受标准化的康复方案。 在荷兰骨科和关节炎中心,初级髋关节置换护理途径伴随着标准化的康复治疗方案。 当病人在医院时,他们会遇到一位物理治疗师,他们将对他们进行一系列的臀部锻炼。 物理治疗师将记录他们在住院期间每天可以用臀部进行多少运动。
在术后第 2 天和第 4 天,研究参与者除了每天进行髋关节锻炼外,还将被要求尽最大努力进行步行测试。 参与者将被计时,物理治疗师将要求参与者从椅子上站起来,以舒适的安全步伐步行 3 米。 然后参与者将转身走回椅子,然后坐下。 为了让参与者熟悉该测试,我们将在他们手术前进行该练习,以便我们可以获得基线分数。 在步行测试完成时,还将要求参与者提供步行测试有多痛苦的最终疼痛评估。 在术后第 4 天、第 6 周和第 3 个月时,参与者将被要求执行一些其他康复措施。 一项是定时六分钟步行测试(仅在 6 周零 3 个月时),这意味着我们将测量他们在 6 分钟内可以走多远。 另一项措施是要求参与者走上楼梯,他们将对上述测试有很好的理解,因为他们将在手术前进行这些测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1H1
- 招聘中
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
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首席研究员:
- Colin McCartney, MD
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接触:
- Hance Clarke, MD
- 电话号码:6649 416-340-4800
- 邮箱:hance.clarke@utoronto.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 提供知情同意书,美国麻醉医师协会身体状况 I-III,VAS > 5,年龄 18-75 岁,男性或女性,计划进行 THA。
排除标准:
由于以下原因,患者将不会被纳入本研究:
- 患者未提供知情同意书。
- 已知对所使用的任何药物过敏。
- 吸毒或酗酒史。
- 患有阿片类药物缓释制剂的慢性疼痛患者。
- 类风湿性关节炎患者。
- 精神障碍患者。
- 不能或不愿使用患者自控镇痛的患者。 (PCA)
- 糖尿病患者或肾功能受损者(肌酐>106)。
- 肥胖患者(即 体重指数 > 40)。
学习计划
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Colin McCartney, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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