Okołooperacyjne stosowanie pregabaliny, rehabilitacja, skutki bólu i niepokój po operacji stawu biodrowego (RCT)

WSTĘP. Uczestnicy są proszeni o rozważenie wzięcia udziału w tym badaniu, jeśli planowana jest ich całkowita operacja stawu biodrowego. W tym badaniu porównamy wpływ leku przeciwbólowego znanego jako Pregabalina w porównaniu z placebo na rehabilitację i powrót do sprawności fizycznej oraz bólu związanego z rehabilitacją. Będziemy monitorować postępy pacjentów w szpitalu i uczestników obserwacji po 6 tygodniach i 3 miesiącach po operacji.

W Holland Orthopaedic and Artretic Centre stosujemy różne metody kontrolowania bólu pooperacyjnego. Łagodzenie bólu pooperacyjnego jest zwykle kontrolowane za pomocą morfiny za pomocą pompy, którą uczestnicy mogą kontrolować samodzielnie, czasami nazywanej „PCA” (ang. Patient Controlled Analgesia). Uczestnicy otrzymują również kombinację tabletek, takich jak środek przeciwzapalny (celekoksyb) i opioidy (silne środki przeciwbólowe), aby uzyskać najlepszą możliwą ulgę w bólu przy jak najmniejszej liczbie skutków ubocznych. Środki przeciwzapalne to rodzaj leku przeciwbólowego, który zmniejsza obrzęk (stan zapalny). Chcielibyśmy zobaczyć porównanie profilu powrotu do zdrowia uczestników, którzy otrzymują w swoim planie leczenia bólu dodatek pregabaliny z tymi, którzy otrzymują placebo.

DLACZEGO TO BADANIE JEST WYKONYWANE? Niedawno wykazano, że pregabalina zmniejsza ilość morfiny stosowanej przez uczestników po operacji i poprawia rehabilitację u niektórych uczestników ortopedycznych. W badaniu tym zostanie zbadane, czy pregabalina dodana do planu leczenia bólu pacjenta pomoże mu w skuteczniejszej rehabilitacji i przy mniejszym bólu.

Część tych badań będzie obejmować zbieranie informacji od uczestników badania, które opisują ból lub dyskomfort, jakiego doświadczają przed i po operacji. Po zabiegu uczestnicy zostaną zapytani przez personel pielęgniarski o to, jak bardzo odczuwają ból. Aby rozwiązać te problemy, proszeni są o podanie następujących informacji w różnych odstępach czasu podczas pobytu w szpitalu:

1. Natężenie bólu — za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0=brak bólu i 10=straszliwy ból, będzie rejestrowane trzy razy dziennie podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę bólu po kilku zabiegach rehabilitacyjnych w dniach od 1 do 4 po operacji.
2. Uczestnicy zostaną również zapytani, czy odczuwają nudności, wymioty lub senność.

Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego ważne jest, aby wszyscy pacjenci otrzymali standardowy protokół rehabilitacji. W Holland Orthopedic and Artretic Centre podstawowej protezoplastyce stawu biodrowego towarzyszy standardowy protokół leczenia rehabilitacyjnego. Podczas pobytu w szpitalu pacjenci spotkają się z fizjoterapeutą, który przeprowadzi serię ćwiczeń bioder. Fizjoterapeuta będzie rejestrował, ile ruchu może wykonać biodrem każdego dnia pobytu w szpitalu.

W dniu 2 i 4 po operacji uczestnicy badania zostaną poproszeni, oprócz codziennych ćwiczeń bioder, o wykonanie testu chodu najlepiej jak potrafią. Uczestnicy będą mierzyć czas, fizjoterapeuta poprosi uczestnika, aby wstał z krzesła i przeszedł 3 metry wygodnym, bezpiecznym tempem. Następnie uczestnicy odwracają się i podchodzą z powrotem do krzesła, a następnie siadają. Aby uczestnicy zapoznali się z tym testem, wykonamy to ćwiczenie przed ich operacją, abyśmy mogli uzyskać punktację wyjściową. Po zakończeniu testu chodzenia uczestnicy zostaną również poproszeni o ostateczną ocenę bólu, jak bolesny był test chodzenia. W 4. dobie pooperacyjnej oraz po 6 tygodniach i 3 miesiącach uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie innych zabiegów rehabilitacyjnych. Jednym z nich będzie sześciominutowy test marszu (tylko w wieku 6 tygodni i 3 miesięcy), co oznacza, że ​​zmierzymy, jak daleko mogą przejść w 6 minut. Drugim środkiem będzie wymaganie od uczestników wchodzenia po schodach, będą oni dobrze rozumieć powyższe testy, ponieważ wykonali je przed operacją.