Perioperativ pregabalinanvändning, rehabilitering, smärtresultat och ångest efter höftledsoperation (RCT)

INTRODUKTION. Deltagarna uppmanas att överväga att delta i denna forskningsstudie om de är planerade för total höftoperation. I denna studie kommer vi att jämföra effekten av ett smärtstillande läkemedel som kallas Pregabalin jämfört med placebo på rehabilitering och återhämtning av fysisk funktion och smärta i samband med rehabilitering. Vi kommer att övervaka patientens framsteg på sjukhuset och uppföljningsdeltagare 6 veckor och 3 månader efter operationen.

På Holland Orthopedic and Arthritic Center använder vi olika metoder för att kontrollera postoperativ smärta. Postoperativ smärtlindring kontrolleras vanligtvis med morfin med hjälp av en pump som deltagarna kan kontrollera själva, ibland kallad "PCA" (Patient Controlled Analgesia). Deltagarna får också en kombination av tabletter som ett antiinflammatoriskt medel (Celecoxib) och opioider (starka smärtstillande medel), för att få bästa möjliga smärtlindring med så få biverkningar som möjligt. Antiinflammatoriska medel är en typ av smärtmedicin som minskar svullnad (inflammation). Vi skulle vilja se jämföra återhämtningsprofilen för deltagare som får i sin smärtbehandlingsplan, tillägget av Pregabalin med de som får placebo.

VARFÖR GÖRS DENNA STUDIE? Pregabalin har nyligen visat sig minska mängden morfindeltagare som använder efter operation och förbättra rehabiliteringen hos vissa ortopeddeltagare. Denna studie kommer att undersöka om Pregabalin som lagts till en patients smärtbehandlingsplan kommer att hjälpa dem att rehabilitera mer effektivt och med mindre smärta.

En del av denna forskning kommer att involvera insamling av information från studiedeltagare som beskriver eventuell smärta eller obehag som de upplever före och efter operationen. Efter operationen kommer deltagarna att tillfrågas om hur mycket smärta de har av vårdpersonalen. För att lösa dessa problem ombeds de att tillhandahålla följande information vid olika intervall under sin sjukhusvistelse:

1. Smärtintensitet - med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) där 0 = ingen smärta och 10 = fruktansvärd smärta kommer att registreras tre gånger dagligen under din sjukhusvistelse. Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma sin smärta efter flera rehabiliteringsåtgärder på postoperativa dagar 1 till 4.
2. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de känner sig illamående, känner för att kräkas eller känner sig dåsig.

Efter total höftprotes är det viktigt att alla patienter får ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll. På Holland Orthopedic and Arthritic Centre åtföljs Primary Hip Replacement Care Pathway av ett standardiserat behandlingsprotokoll för rehabilitering. Medan patienterna är på sjukhus kommer de att träffa en sjukgymnast som kommer att sätta dem genom en rad höftövningar. Sjukgymnasten kommer att registrera hur mycket rörelse de kan utföra med höften varje dag som de är på sjukhus.

På postoperativ dag 2 och dag 4 kommer deltagarna i studien, utöver sina dagliga höftövningar, att bli ombedda att utföra ett gångtest efter bästa förmåga. Deltagarna kommer att tajmas, sjukgymnasten kommer att be deltagaren att ställa sig från en stol och gå 3 meter i ett bekvämt och säkert tempo. Deltagarna vänder sig sedan om och går tillbaka till stolen och sätter sig sedan ner. För att deltagarna ska vara bekanta med det testet kommer vi att utföra den övningen före operationen så att vi kan få en baslinjepoäng. Vid slutförandet av gångtestet kommer deltagarna också att ombes ge en slutlig smärtbedömning av hur smärtsamt gångtestet var. På postoperativ dag 4, och vid 6 veckor och vid 3 månader kommer deltagarna att uppmanas att utföra några andra rehabiliteringsåtgärder. Ett kommer att vara ett tidsbestämt sex minuters promenadtest (endast vid 6 veckor och 3 månader), det betyder att vi kommer att mäta hur långt de kan gå på 6 minuter. Den andra åtgärden kommer att vara en som kräver att deltagarna går i trappor, de kommer att ha en god förståelse för ovanstående tester eftersom de kommer att ha utfört dessa tester före operationen.