此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Influenza Vaccination in Hemodialysis Patients and Renal Transplant Recipients

2008年10月20日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Disturbances of acquired immunity are considered to be responsible, at least partly, for the high infection rate and inadequate response to vaccinations observed in hemodialysis (HD) patients and renal transplant recipient (RTR). The present prospective trial aims at (a) evaluating the immunogenicity of a standard influenza vaccine in HD and RTR patients and (b) at identifying determinants of the immune response.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

407

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • maintenance hemodialysis patients or
  • renal transplant recipients (beyond month 3 after transplantation)

Exclusion Criteria:

  • patients with known allergy to chicken proteins

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:influenza vaccination
All participants received a standard dose of 0.5 ml commercially available trivalent split influenza vaccine (Vaxigrip®, Aventis Pasteur MSD) by intramuscular injection. The vaccine contained 15 μg hemagglutinin of each of the following influenza strains: A/ New Caledonia/20/99 (H1N1), A/ Panama/2007/99 (H3N2), and B/Shangdong/7/97, recommended by WHO as components of the influenza vaccine for the epidemic season 2003/2004.
standard dose of 0.5 ml commercially available trivalent split influenza vaccine (Vaxigrip®, Aventis Pasteur MSD) by intramuscular injection

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Seroprotection rate, defined as the percentage of patients with an HI antibody titer ≥ 40,

次要结果测量

结果测量
Seroresponse rate, defined as the percentage of patients with a fourfold rise in HI titer after vaccination; impact of booster vaccination on the immune response, and safety of influenza vaccination.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yves Vanrenterghem, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成

2004年5月1日

研究完成

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月20日

首次发布 (估计)

2008年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月20日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ML2394

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅