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使用神经影像学调查重度抑郁症

使用神经影像学研究与重度抑郁症共病焦虑相关的治疗抵抗的神经生物学相关性

这项神经影像学研究的目的是调查重度抑郁症与焦虑症状的大脑相关性,并可能确定治疗结果的预测因子。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是测试背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 和杏仁核之间的结构和功能连接是否会随着 MDD 患者的共病焦虑症状(焦虑因子评分)增加而下降。 这种连通性的下降也将导致治疗反应的下降。 结构连通性将使用扩散张量成像 (DTI) 进行评估,功能连通性将使用静息态 BOLD fMRI 进行评估。我们建议使用 fMRI 和 DTI 来识别与一组患者的治疗反应相关的生物标志物一系列焦虑因素分数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 有权给予知情同意
  • 重度抑郁症的诊断
  • 男性和女性
  • 18-50岁
  • 所有种族
  • 能够读、说和理解英语*

排除标准:

  • 精神疾病史,重度抑郁症、广泛性焦虑症、社交恐惧症或特定恐惧症除外
  • 过去 6 个月内酗酒或滥用药物或过去一年内酒精或药物依赖
  • 器质性脑病的诊断
  • 严重不稳定的内科疾病
  • 严重头部外伤史
  • 不安全或无法进行 MRI 或以前无法耐受 MRI
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
医学博士

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗反应 - 抑郁症状快速清单:临床医生评级 (QIDS-SR)
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
共病焦虑程度——汉密尔顿抑郁量表的一个子集将用于确定焦虑/躯体化因素分数
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frank A Kozel, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月20日

研究完成 (实际的)

2011年1月20日

研究注册日期

首次提交

2008年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月27日

首次发布 (估计)

2008年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月4日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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