Neuroimaging használata súlyos depressziós rendellenességek kivizsgálására
2019. február 4. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Neuroimaging használata a major depressziós zavarban előforduló társbetegségekkel összefüggő kezelésrezisztencia neurobiológiai összefüggéseinek vizsgálatára
Ennek a neuroimaging vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a major depressziós rendellenesség agyi összefüggéseit a szorongásos tünetekkel, valamint a kezelés kimenetelének potenciális előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a dorso-laterális prefrontális kéreg (DLPFC) és az amygdala közötti strukturális és funkcionális kapcsolat csökken-e, amint a komorbid szorongás tünetei (szorongásos faktor pontszám) nőnek MDD-ben szenvedő betegeknél.
Ez az összeköttetés csökkenése a kezelésre adott válasz csökkenésében is szerepet játszik.
A strukturális kapcsolódást diffúziós tenzoros képalkotó (DTI) segítségével, a funkcionális kapcsolódást pedig nyugalmi állapotú BOLD fMRI segítségével értékeljük. Javasoljuk az fMRI és DTI használatát a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó biológiai markerek azonosítására olyan betegek csoportjában, akik a szorongásos faktor pontszámok spektruma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Major depresszív zavar diagnózisa
- Hímek és nőstények
- 18-50 éves korig
- Minden faj és etnikum
- Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul*
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség anamnézisében, kivéve a súlyos depressziós rendellenességet, a generalizált szorongásos zavart, a szociális fóbiát vagy a specifikus fóbiát
- Alkohollal vagy szerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban vagy alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt évben
- Szerves agyi betegség diagnosztizálása
- Súlyos instabil egészségügyi betegség
- Súlyos fejsérülés előzményei
- Nem biztonságos vagy nem végezhető MRI, vagy korábban képtelenség tolerálni az MRI-t
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MDD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelésre adott válasz – a depresszív tünetek gyors jegyzéke: Clinicic Rated (QIDS-SR)
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A komorbid szorongás mértéke – a Hamilton depressziós értékelési skála egy részhalmazát fogják használni a szorongás/szomatizációs faktor pontszámának meghatározásához
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank A Kozel, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anx_Dep
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .