- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00781677
Använda neuroimaging för att undersöka allvarlig depressiv sjukdom
4 februari 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Använda neuroimaging för att undersöka neurobiologiska korrelat av behandlingsresistens i samband med komorbid ångest vid allvarlig depressiv sjukdom
Syftet med denna neuroimaging-studie är att undersöka hjärnkorrelaten mellan Major Depressive Disorder och ångestsymptom samt potentiellt identifiera prediktorer för behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa om den strukturella och funktionella kopplingen mellan den dorso-laterala prefrontala cortex (DLPFC) och amygdala kommer att minska när symtom på komorbid ångest (Angstfaktorpoäng) ökar hos patienter med MDD.
Denna minskning av anslutningen kommer också att förklara minskningen av behandlingssvaret.
Den strukturella anslutningen kommer att bedömas med hjälp av Diffusion Tensor Imaging (DTI) och den funktionella anslutningen kommer att bedömas med hjälp av vilotillstånd BOLD fMRI. Vi föreslår att använda fMRI och DTI för att identifiera biologiska markörer som är associerade med behandlingssvar i en kohort av patienter med ett spektrum av ångestfaktorpoäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörig att ge informerat samtycke
- Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- Hanar och honor
- Ålder 18-50 år
- Alla raser och etniciteter
- Kunna läsa, tala och förstå engelska*
Exklusions kriterier:
- Historik med psykiatrisk sjukdom förutom allvarlig depressiv sjukdom, generaliserad ångestsyndrom, social fobi eller specifik fobi
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna eller alkohol- eller drogberoende under det senaste året
- Diagnos av en organisk hjärnsjukdom
- Allvarlig instabil medicinsk sjukdom
- Historik av allvarlig huvudskada
- Osäker eller oförmögen att ha en MRT eller tidigare oförmåga att tolerera MRT
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
MDD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behandlingssvar - snabbinventeringen av depressiv symtomatologi: klinikerklassad (QIDS-SR)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av komorbid ångest - en delmängd av Hamilton Rating Scale för depression kommer att användas för att bestämma poängen för ångest/somatiseringsfaktorer
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank A Kozel, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anx_Dep
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken