- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00781677
Brug af neuroimaging til at undersøge svær depressiv lidelse
4. februar 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Brug af neuroimaging til at undersøge neurobiologiske korrelater af behandlingsresistens forbundet med komorbid angst ved svær depressiv lidelse
Formålet med denne neuroimaging undersøgelse er at undersøge hjernekorrelaterne mellem Major Depressive Disorder og angstsymptomer samt potentielt at identificere forudsigere for behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om den strukturelle og funktionelle forbindelse mellem den dorso-laterale præfrontale cortex (DLPFC) og amygdala vil falde, efterhånden som symptomer på co-morbid angst (Angstfaktor Score) øges hos patienter med MDD.
Dette fald i forbindelsen vil også være årsag til faldet i behandlingsrespons.
Den strukturelle forbindelse vil blive vurderet ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging (DTI), og den funktionelle forbindelse vil blive vurderet ved hjælp af hviletilstand BOLD fMRI. Vi foreslår at bruge fMRI og DTI til at identificere biologiske markører, der er forbundet med behandlingsrespons i en kohorte af patienter med et spektrum af angstfaktorscores.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kompetent til at give informeret samtykke
- Diagnose af svær depressiv lidelse
- Hanner og hunner
- Alder 18-50 år
- Alle racer og etniciteter
- Kan læse, tale og forstå engelsk*
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykiatrisk sygdom undtagen svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse, social fobi eller specifik fobi
- Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder eller alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
- Diagnose af en organisk hjernesygdom
- Alvorlig ustabil medicinsk sygdom
- Anamnese med alvorlig hovedskade
- Usikker eller ude af stand til at få en MR eller tidligere manglende evne til at tolerere MR
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
MDD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behandlingsrespons - Quick Inventory of Depressive Symptomatology: Clinician Rated (QIDS-SR)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad af komorbid angst - en delmængde af Hamilton Rating Scale for Depression vil blive brugt til at bestemme angst/somatiseringsfaktorscores
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank A Kozel, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anx_Dep
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz