辛伐他汀联合吸入皮质类固醇治疗哮喘的附加抗炎作用
2013年9月10日 更新者：Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University
我们假设辛伐他汀联合 ICS 可能对哮喘患者的气道炎症具有协同抗炎作用
研究概览
详细说明
通过测量诱导痰中的嗜酸性粒细胞计数，确定辛伐他汀对 ICS 治疗的持续性哮喘患者气道炎症的累加效应
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Kittipong Maneechotesuwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他或她的 FEV1 > 预测值的 60%
- 他或她每天需要少于 1000 mcg 的倍氯米松或同等剂量
排除标准：
- 他或她既往有肾病史或血清肌酐超过 2 mg/dL
- 他或她以前有肝病史
- 她怀孕或哺乳期间
- 他或她已经接受过他汀类药物治疗或对他汀类药物过敏或已患上肌炎。
- 他或她患有哮喘恶化，需要在开始研究前的 3 个月内使用口服皮质类固醇进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：辛伐他汀
辛伐他汀联合布地奈德
|
每次口服 10 毫克，每天一次，持续 8 周
其他名称：
|
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安慰剂比较：B1-6-12
布地奈德联合 B1-6-12
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每天 1 桌，持续 8 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
痰嗜酸性粒细胞
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FEV1
大体时间：8周
|
8周
|
|
PC20
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kittipong - Maneechotesuwan, MD, PhD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月14日
首次发布 (估计)
2008年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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