Simvastatiinin additiivinen tulehdusta estävä vaikutus yhdistettynä inhaloitaviin kortikosteroideihin astmassa
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Oletamme, että simvastatiinilla yhdessä ICS:n kanssa saattaa olla synergistisiä anti-inflammatorisia vaikutuksia hengitysteiden tulehdukseen astmapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Simvastatiinin additiivinen vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ICS-hoidetuilla potilailla, joilla on jatkuva astma, mittaamalla eosinofiilien määrä indusoidussa ysköksessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Kittipong Maneechotesuwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on FEV1 > 60 % ennustetusta
- Hän tarvitsee alle 1000 mikrogrammaa päivässä beklometasonia tai vastaavaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin ollut munuaissairaus tai seerumin kreatiniiniarvo oli yli 2 mg/dl
- Hänellä on aiemmin ollut maksasairaus
- Hän on raskaana tai imetyksen aikana
- Hän on jo saanut statiineja tai on allerginen statiineille tai hänelle on kehittynyt myosiitti.
- Hänellä on astman pahenemisvaihe ja hän tarvitsee hoitoa suun kautta otetuilla kortikosteroideilla 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumisen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: simvastatiini
simvastatiinia yhdessä budesonidin kanssa
|
10 mg suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B1-6-12
Budesonidi yhdessä B1-6-12:n kanssa
|
1 pöytä päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ysköksen eosinofiili
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
8 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: 8 VIIKKOA
|
8 VIIKKOA
|
|
PC20
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipong - Maneechotesuwan, MD, PhD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004(II)/51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .