[14C] PF-00868554 在健康成年男性受试者中的放射性标记 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）研究
2009年3月6日 更新者：Pfizer
评估 [14C] PF-00868554 在健康成年男性受试者中的代谢和排泄的 1 期研究
这是一项 1 期研究，旨在评估单次口服 [14C] PF-00868554 的消除途径，并描述单次给药后的代谢特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98415
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，健康志愿者。
排除标准：
- 女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
[14C]-PF-00868554
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溶液，单剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿液和粪便中回收的放射性量，以剂量的百分比表示。
大体时间：7周
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7周
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PF-00868554 在血浆、尿液和粪便中的含量，以占总放射性的百分比表示。
大体时间：7周
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7周
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鉴定和测定血浆、尿液和粪便中 PF-00868554 代谢物的相对丰度。
大体时间：7周
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7周
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PK 参数：AUClast、AUCinf、最大浓度 (Cmax)、最大浓度时间 (Tmax) 和半衰期 (t1/2)，用于描述 a) 血液中总放射性的单剂量 PK； b) 血浆中的总放射性； c) 血浆中的 PF-00868554。
大体时间：7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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安全性终点包括不良事件、临床实验室测试、生命体征和心电图。
大体时间：7周
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月14日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月6日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A8121013
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