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건강한 성인 남성 피험자에서 [14C] PF-00868554의 방사성 표지 ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 연구

2009년 3월 6일 업데이트: Pfizer

건강한 성인 남성 피험자에서 [14C] PF-00868554의 대사 및 배설을 평가하기 위한 1상 연구

이것은 [14C] PF-00868554의 단일 경구 용량 제거 경로를 평가하고 단일 용량 투여 후 대사 프로필을 특성화하는 1상 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98415
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 지원자.

제외 기준:

  • 안.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
[14C]-PF-00868554
의약품: [14C]-PF-00868554
솔루션, 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변과 대변에서 회수된 방사능의 양을 선량의 백분율로 나타낸 것입니다.
기간: 7주
7주
혈장, 소변 및 대변에서 총 방사능의 백분율로 표시되는 PF-00868554의 양.
기간: 7주
7주
혈장, 소변 및 대변에서 PF-00868554의 대사 산물의 상대적 풍부도 확인 및 결정.
기간: 7주
7주
PK 매개변수: a) 혈액 내 총 방사능; b) 혈장 내 총 방사능; c) 혈장 내 PF-00868554.
기간: 7주
7주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용, 임상 실험실 테스트, 바이탈 사인 및 ECG를 포함한 안전성 종점.
기간: 7주
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A8121013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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