Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование радиоактивной метки ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и экскреция) [14C] PF-00868554 у здоровых взрослых мужчин

6 марта 2009 г. обновлено: Pfizer

Исследование фазы 1 по оценке метаболизма и экскреции [14C] PF-00868554 у здоровых взрослых мужчин

Это исследование фазы 1 для оценки путей выведения однократной пероральной дозы [14C] PF-00868554 и для характеристики метаболического профиля после однократного приема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, здоровые добровольцы.

Критерий исключения:

  • Женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
[14C]-PF-00868554
Лекарство: [14C]-PF-00868554
раствор, разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество радиоактивности, обнаруженной в моче и фекалиях, в процентах от дозы.
Временное ограничение: 7 недель
7 недель
Количество PF-00868554, выраженное в процентах от общей радиоактивности, в плазме, моче и фекалиях.
Временное ограничение: 7 недель
7 недель
Идентификация и определение относительного количества метаболитов PF-00868554 в плазме, моче и фекалиях.
Временное ограничение: 7 недель
7 недель
ФК-параметры: AUClast, AUCinf, максимальная концентрация (Cmax), время достижения максимальной концентрации (Tmax) и период полувыведения (t1/2) для описания фармакокинетики однократной дозы а) общей радиоактивности в крови; б) общая радиоактивность плазмы; в) PF-00868554 в плазме.
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конечные точки безопасности, включая нежелательные явления, клинические лабораторные тесты, показатели жизнедеятельности и ЭКГ.
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A8121013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВГС

Клинические исследования [14C]-PF-00868554

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться