长期使用 Pegaptanib 治疗继发于年龄相关性黄斑变性的中心凹下脉络膜新生血管形成
2015年9月30日 更新者：Pfizer
长期使用 Macugen 的专项调查（监管上市后承诺计划）。
本次监测的目的是收集以下信息：1) LPD 未预期的药物不良反应（未知药物不良反应），2) 本次监测中药物不良反应的发生率，以及 3) 考虑影响安全性和/的因素或此药的疗效。
研究概览
详细说明
研究者开出第一个 Macugen® 处方的所有患者应连续登记，直到受试者人数达到目标人数，以便随机抽取参加调查的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3538
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
涉及 A5751033 的研究者为患者开出 Macugen®)。
描述
纳入标准：
- 患者需要服用 Macugen® 才能参与监测。
排除标准：
- 患者未服用 Macugen®。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
哌加他尼钠
患者给予 Pegaptanib 钠。
|
Macugen 玻璃体腔注射试剂盒 0.3mg 取决于研究者的处方。 频率和持续时间根据包装插页如下。 “Pegaptanib 钠每 6 周以 0.3 mg 的剂量水平（基于 pegaptanib 的寡核苷酸）玻璃体内给药一次”。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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考虑影响该药物安全性和/或有效性的因素。
大体时间：2年
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2年
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本次监测的药品不良反应发生率。
大体时间：2年
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2年
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LPD 未预料到的药物不良反应（未知药物不良反应）。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月16日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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