Långvarig användning av pegaptanib hos patienter för subfoveal koroidal neovaskularisering Sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration
30 september 2015 uppdaterad av: Pfizer
Särskild undersökning för långvarig användning av Macugen (Regulatory Post Marketing Commitment Plan).
Syftet med denna övervakning är att samla in information om 1) biverkningar som inte förväntas från LPD (okänd biverkning), 2) förekomsten av biverkningar i denna övervakning och 3) faktorer som anses påverka säkerheten och/ eller effekten av detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som en prövare ordinerar den första Macugen® bör registreras i följd tills antalet försökspersoner når målantalet för att slumpmässigt kunna extrahera patienter som registrerats i undersökningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3538
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som en utredare som involverar A5751033 ordinerar Macugen®).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste administreras Macugen® för att kunna registreras i övervakningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fått Macugen®.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pegaptanibnatrium
Patienter som fick pegaptanibnatrium.
|
Macugen Intravitreous Injection Kit 0,3 mg beroende på utredarens ordination. Frekvens och varaktighet är enligt bipacksedeln enligt följande. "Pegaptanibnatrium administreras intravitreöst en gång var 6:e vecka i en dosnivå av 0,3 mg (på basis av oligonukleotid av pegaptanib)".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Faktorer som anses påverka säkerheten och/eller effekten av detta läkemedel.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Förekomsten av biverkningar av läkemedel i denna övervakning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Biverkningar förväntas inte från LPD (okända biverkningar).
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A5751033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .