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연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생 환자에서 Pegaptanib의 장기 사용

2015년 9월 30일 업데이트: Pfizer

Macugen의 장기 사용에 대한 특별 조사 (규제 시판 후 약정 계획).

이 감시의 목적은 1) LPD에서 예상되지 않는 약물 이상 반응(알려지지 않은 약물 이상 반응), 2) 이 감시에서 약물 이상 반응의 발생률 및 3) 안전성 및/또는 또는 이 약의 효능.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위로 조사에 등록된 환자를 추출하기 위해서는 조사자가 첫 번째 Macugen®을 처방한 모든 환자를 목표 수에 도달할 때까지 순차적으로 등록해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3538

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A5751033에 관련된 연구자가 Macugen®을 처방한 환자).

설명

포함 기준:

  • 감시에 등록하려면 환자에게 Macugen®을 투여해야 합니다.

제외 기준:

  • Macugen®을 투여하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
페갑타닙 나트륨
환자에게 페갑타닙 나트륨을 투여했습니다.
의약품: 페갑타닙 나트륨

연구자 처방에 따라 Macugen 유리체내 주사 키트 0.3mg.

빈도 및 기간은 다음과 같이 패키지 삽입물에 따릅니다. "페갑타닙 나트륨은 0.3mg의 용량 수준(페갑타닙 기준의 올리고뉴클레오티드 기준)으로 6주마다 한 번씩 유리체내로 투여됩니다."

다른 이름들:
  • 마쿠겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 약의 안전성 및/또는 효능에 영향을 미치는 것으로 간주되는 요인.
기간: 2 년
2 년
이 감시에서 약물 부작용의 발생률.
기간: 2 년
2 년
LPD에서 예상되지 않는 약물 부작용(알려지지 않은 약물 부작용).
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5751033

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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