维生素 D 对肥胖少女胰岛素分泌和敏感性影响的评估
2011年9月9日 更新者：Ambika Ashraf, M.D.、University of Alabama at Birmingham
评估维生素 D 对肥胖少女胰岛素分泌和敏感性的影响（肥胖少女维生素 D 缺乏症的流行率评估和维生素 D 对胰岛素分泌和敏感性的影响）
该研究的目的是评估肥胖青少年中维生素 D 状态与胰岛素-葡萄糖动力学之间的关系。
该研究旨在评估纠正维生素 D 缺乏前后胰岛素敏感性的差异。
研究概览
详细说明
缺乏维生素 D 的受试者最初是通过现有研究确定的。
那些被确定患有维生素 D 缺乏症的人会收到通知，随后会接受标准的维生素 D 缺乏症治疗，作为其临床护理的一部分。
自我报告他们已接受治疗的患者被纳入本研究。
在这项研究中，将通过测量血清 25 OH D 水平、PTH 和口服葡萄糖耐量试验来评估患者。
一旦血清 25OH D 水平正常化，该研究将评估葡萄糖-胰岛素敏感性动态是否有改善
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's Hospital , University of Alabama
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
月经期女性青少年的 BMI 为年龄和性别的第 95 个百分位数
描述
纳入标准：
- 初潮期的女性青少年
- BMI 是年龄和性别的第 95 个百分位数
- 将通过现有研究对患者进行维生素 D 缺乏症筛查。
- 那些被发现缺乏维生素 D 的人将接受维生素 D 缺乏症的标准治疗。
- 在这项研究中，将对自我报告已接受维生素 D 治疗的患者进行血清 25 OH D 水平筛查
排除标准：
- 患有糖尿病、其他内分泌或急性或慢性内科疾病的儿童，服用口服避孕药、利尿剂和抗惊厥药物的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肥胖女性青少年
肥胖青少年将通过现有研究筛查维生素 D 缺乏症。
那些被发现缺乏维生素 D 的人将接受维生素 D 缺乏症的标准治疗。
在这项研究中，自我报告已接受维生素 D 治疗的患者将接受血清 25 OH D 水平筛查，并将接受 OGTT。
OGTT 结果以及胰岛素抵抗指数将与其初始值进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素分泌能力和胰岛素抵抗指数是本研究感兴趣的结果。
大体时间：2009 年 12 月
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2009 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们将评估肥胖与胰岛素抵抗和胰岛素分泌能力缺陷之间的关系是否受维生素 D 状态的调节
大体时间：2009 年 12 月
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2009 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ambika Ashraf、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月24日
首次发布 (估计)
2009年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月9日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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