Valutazione dell'influenza della vitamina D sulla secrezione e sulla sensibilità dell'insulina nelle ragazze adolescenti obese
9 settembre 2011 aggiornato da: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Valutazione dell'influenza della vitamina D sulla secrezione e sensibilità dell'insulina nelle ragazze adolescenti obese (valutazione della prevalenza della carenza di vitamina D nelle ragazze adolescenti obese e influenza della vitamina D sulla secrezione e sensibilità dell'insulina)
Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra lo stato della vitamina D e le dinamiche insulino-glicemiche negli adolescenti obesi.
Lo studio ha lo scopo di valutare la differenza nella sensibilità all'insulina prima e dopo la correzione della carenza di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I soggetti carenti di vitamina D vengono identificati inizialmente attraverso uno studio esistente.
Quelli identificati con carenza di vitamina D vengono notificati e successivamente trattati con terapia standard per carenza di vitamina D come parte della loro assistenza clinica.
I pazienti che autodichiarano di aver assunto il trattamento sono arruolati in questo studio.
I pazienti saranno valutati in questo studio con misurazione del livello sierico di 25 OH D, PTH e test di tolleranza al glucosio orale.
Lo studio valuterà se vi è un miglioramento nella dinamica della sensibilità al glucosio-insulina una volta normalizzato il livello sierico di 25OH D
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital , University of Alabama
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti con menarca BMI è 95° percentile, per età e sesso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti con menarca
- Il BMI è il 95° percentile, per età e sesso
- I pazienti saranno sottoposti a screening per la carenza di vitamina D attraverso uno studio esistente.
- Coloro che risultano carenti di vitamina D riceveranno un trattamento standard per la carenza di vitamina D.
- In questo studio, i pazienti che autodichiareranno di aver assunto il trattamento per la vitamina D saranno sottoposti a screening per il livello sierico di 25 OH D
Criteri di esclusione:
- Bambini con diabete, altre malattie endocrine o mediche acute o croniche, bambini che assumono pillole contraccettive orali, diuretici e farmaci anticonvulsivanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti obese
Gli adolescenti obesi saranno sottoposti a screening per la carenza di vitamina D attraverso uno studio esistente.
Coloro che risultano carenti di vitamina D riceveranno un trattamento standard per la carenza di vitamina D.
In questo studio, i pazienti che autodichiareranno di aver assunto il trattamento per la vitamina D saranno sottoposti a screening per il livello sierico di 25 OH D e saranno sottoposti a OGTT.
I risultati OGTT e gli indici di resistenza all'insulina saranno confrontati con i loro valori iniziali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La capacità secretoria dell'insulina e gli indici di resistenza all'insulina sono il risultato di interesse in questo studio.
Lasso di tempo: Dicembre 2009
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Dicembre 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valuteremo se la relazione tra obesità e insulino-resistenza e la difettosa capacità secretoria dell'insulina è modulata dallo stato della vitamina D
Lasso di tempo: Dicembre 2009
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Dicembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F080221001
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