Ocena wpływu witaminy D na wydzielanie i wrażliwość insuliny u otyłych nastoletnich dziewcząt
9 września 2011 zaktualizowane przez: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Ocena wpływu witaminy D na wydzielanie i wrażliwość na insulinę u otyłych nastoletnich dziewcząt (ocena częstości występowania niedoboru witaminy D u otyłych nastoletnich dziewcząt oraz wpływ witaminy D na wydzielanie i wrażliwość na insulinę)
Celem pracy jest ocena związku między poziomem witaminy D a dynamiką insulino-glukozową u otyłej młodzieży.
Badanie ma na celu ocenę różnicy we wrażliwości na insulinę przed i po wyrównaniu niedoboru witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby z niedoborem witaminy D są wstępnie identyfikowane na podstawie istniejących badań.
Osoby, u których wykryto niedobór witaminy D, są powiadamiane, a następnie leczone standardową terapią niedoboru witaminy D w ramach opieki klinicznej.
Pacjenci, którzy sami zgłaszają, że podjęli leczenie, są włączani do tego badania.
Pacjenci będą oceniani w tym badaniu za pomocą pomiaru poziomu 25-OH D w surowicy, PTH i doustnego testu tolerancji glukozy.
Badanie ma na celu ocenę, czy po normalizacji poziomu 25OH D w surowicy następuje poprawa dynamiki wrażliwości na glukozę i insulinę
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Children's Hospital , University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nastolatki płci żeńskiej, których BMI w okresie menarchalnym wynosi 95 centyla, dla wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatki płci żeńskiej, które są menarchal
- BMI wynosi 95 centyl, dla wieku i płci
- Pacjenci będą badani pod kątem niedoboru witaminy D w ramach istniejącego badania.
- Osoby z niedoborem witaminy D otrzymają standardowe leczenie niedoboru witaminy D.
- W tym badaniu pacjenci, którzy sami zgłoszą, że podjęli leczenie witaminą D, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem poziomu 25 OH D w surowicy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z cukrzycą, innymi chorobami endokrynologicznymi lub ostrymi lub przewlekłymi chorobami, dzieci stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne, leki moczopędne i przeciwdrgawkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłe nastolatki
Otyłe nastolatki będą badane pod kątem niedoboru witaminy D w ramach istniejącego badania.
Osoby z niedoborem witaminy D otrzymają standardowe leczenie niedoboru witaminy D.
W tym badaniu pacjenci, którzy sami zgłoszą, że podjęli leczenie witaminą D, zostaną poddani badaniu przesiewowemu na poziom 25-OH D w surowicy i zostaną poddani OGTT.
Wyniki OGTT oraz wskaźniki insulinooporności zostaną porównane z ich wartościami początkowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolności wydzielania insuliny oraz wskaźniki insulinooporności są wynikiem zainteresowania w tym badaniu.
Ramy czasowe: Grudzień 2009
|
Grudzień 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenimy, czy związek otyłości i insulinooporności oraz upośledzonej zdolności wydzielania insuliny jest modulowany przez status witaminy D
Ramy czasowe: Grudzień 2009
|
Grudzień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F080221001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .