Hodnocení vlivu vitaminu D na sekreci a citlivost inzulínu u obézních dospívajících dívek
9. září 2011 aktualizováno: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Hodnocení vlivu vitaminu D na sekreci a citlivost inzulinu u obézních dospívajících dívek (Hodnocení prevalence deficitu vitaminu D u obézních dospívajících dívek a vliv vitaminu D na sekreci a citlivost inzulinu)
Účelem studie je posoudit vztah mezi stavem vitaminu D a dynamikou inzulínu a glukózy u obézních dospívajících.
Cílem studie je posoudit rozdíl v citlivosti na inzulín před a po úpravě deficitu vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Subjekty s nedostatkem vitaminu D jsou nejprve identifikovány prostřednictvím existující studie.
Ti, u kterých je zjištěn nedostatek vitaminu D, jsou informováni a následně léčeni standardní terapií nedostatku vitaminu D v rámci své klinické péče.
Do této studie jsou zařazeni pacienti, kteří sami hlásí, že léčbu podstoupili.
Pacienti budou v této studii hodnoceni měřením hladiny 25 OH D v séru, PTH a perorálním glukózovým tolerančním testem.
Studie posoudí, zda došlo ke zlepšení dynamiky glukózo-inzulinové senzitivity, jakmile se hladina 25OH D v séru normalizuje
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's Hospital , University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající ženy s menarchálním BMI je 95. centil, pro věk a pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ženy, které jsou menarchální
- BMI je 95. centil pro věk a pohlaví
- Pacienti budou vyšetřeni na nedostatek vitaminu D prostřednictvím stávající studie.
- Těm, kteří mají nedostatek vitamínu D, bude poskytnuta standardní léčba nedostatku vitamínu D.
- V této studii budou pacienti, kteří sami oznámí, že podstoupili léčbu vitaminem D, vyšetřeni na hladinu 25 OH D v séru.
Kritéria vyloučení:
- Děti s cukrovkou, jinými endokrinními nebo akutními nebo chronickými onemocněními, děti užívající perorální antikoncepční pilulky, diuretika a antikonvulziva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní dospívající ženy
Obézní adolescenti budou testováni na nedostatek vitaminu D prostřednictvím existující studie.
Těm, kteří mají nedostatek vitamínu D, bude poskytnuta standardní léčba nedostatku vitamínu D.
V této studii budou pacienti, kteří sami uvedou, že podstoupili léčbu vitaminem D, vyšetřeni na hladinu 25 OH D v séru a podstoupí OGTT.
Výsledky OGTT a také indexy inzulinové rezistence budou porovnány s jejich výchozími hodnotami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výstupem zájmu této studie jsou indexy sekreční kapacity inzulínu a indexy inzulínové rezistence.
Časové okno: Prosince 2009
|
Prosince 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotíme, zda je vztah obezity a inzulinové rezistence a defektní sekreční kapacity inzulinu modulován stavem vitaminu D
Časové okno: Prosince 2009
|
Prosince 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F080221001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .