Avaliação da influência da vitamina D na secreção e sensibilidade à insulina em adolescentes obesas
9 de setembro de 2011 atualizado por: Ambika Ashraf, M.D., University of Alabama at Birmingham
Avaliação da influência da vitamina D na secreção e sensibilidade à insulina em adolescentes obesas (Avaliação da prevalência de deficiência de vitamina D em adolescentes obesas e influência da vitamina D na secreção e sensibilidade à insulina)
O objetivo do estudo é avaliar a relação entre o status de vitamina D e a dinâmica insulina-glicose em adolescentes obesos.
O estudo pretende avaliar a diferença na sensibilidade à insulina antes e depois da correção da deficiência de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os indivíduos com deficiência de vitamina D são identificados inicialmente por meio de um estudo existente.
Aqueles identificados com deficiência de vitamina D são notificados e subsequentemente tratados com terapia padrão para deficiência de vitamina D como parte de seus cuidados clínicos.
Os pacientes que relatam que fizeram o tratamento são incluídos neste estudo.
Os pacientes serão avaliados neste estudo com dosagem sérica de 25 OH D, PTH e teste oral de tolerância à glicose.
O estudo avaliará se há melhora na dinâmica da sensibilidade glicose-insulina uma vez normalizado o nível sérico de 25OH D
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital , University of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes do sexo feminino com IMC na menarca é percentil 95, para idade e sexo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo feminino com menarca
- IMC é percentil 95, para idade e sexo
- Os pacientes serão rastreados quanto à deficiência de vitamina D por meio de um estudo existente.
- Aqueles com deficiência de vitamina D receberão tratamento padrão para deficiência de vitamina D.
- Neste estudo, os pacientes que relatam ter feito o tratamento para vitamina D serão avaliados quanto ao nível sérico de 25 OH D
Critério de exclusão:
- Crianças com diabetes, outras doenças endócrinas ou doenças médicas agudas ou crônicas, crianças em uso de pílulas anticoncepcionais orais, diuréticos e medicamentos anticonvulsivantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adolescentes obesas
Adolescentes obesos serão avaliados quanto à deficiência de vitamina D por meio de um estudo existente.
Aqueles com deficiência de vitamina D receberão tratamento padrão para deficiência de vitamina D.
Neste estudo, os pacientes que relatam ter feito o tratamento para vitamina D serão avaliados quanto ao nível sérico de 25 OH D e serão submetidos a OGTT.
Os resultados do TOTG e os índices de resistência à insulina serão comparados com seus valores iniciais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A capacidade secretora de insulina e os índices de resistência à insulina são os desfechos de interesse deste estudo.
Prazo: Dezembro de 2009
|
Dezembro de 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliaremos se a relação entre obesidade e resistência à insulina e a capacidade de secreção de insulina defeituosa é modulada pelo status de vitamina D
Prazo: Dezembro de 2009
|
Dezembro de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ambika Ashraf, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F080221001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .