血红素加氧酶 (HO) 活性和腺苷诱导的血管舒张
2011年8月10日 更新者：Radboud University Medical Center
本研究的目的是确定精氨酸血红素治疗诱导的血红素加氧酶 1 是否对健康个体中腺苷诱导的血管舒张有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次给药当天至少 18 岁且不超过 65 岁
- 健康
- Quetelet Index（体重指数）为 18 至 30 kg/m2
- 一般来说，血液学和化学的结果应该在实验室的参考范围内。 肾功能和肝功能的决定因素应在正常范围上限的两倍以内。
排除标准：
- 对医药产品或赋形剂的敏感性/特殊性的记录历史
- 过去一年内有吸烟史
- 药物、酒精和/或溶剂滥用史或目前滥用药物
- 当前使用任何可能影响血红素加氧酶或心血管系统的（非处方药）药物
- 无法理解试验的性质和范围以及所需的程序
- 在第一次给药前 60 天内参加药物试验
- 首次服药前 3 天内有发热性疾病
- 关于 HO-1 启动子区域中 GT 重复次数的杂合性 (LS) 或纯合性 (LL)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
L-精氨酸治疗第一，精氨酸血红素治疗第二
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L-精氨酸第一，血红素精氨酸第二三天治疗
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实验性的：2个
首先进行血红素精氨酸处理，然后进行 L-精氨酸处理
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血红素精氨酸第一，L-精氨酸第二三天治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腺苷诱导的血管舒张
大体时间：用血红素精氨酸或 L 精氨酸治疗三天后
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用血红素精氨酸或 L 精氨酸治疗三天后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血红素加氧酶的表达和活性
大体时间：在使用精氨酸血红素或 L-精氨酸进行为期三天的治疗期间和之后进行评估
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在使用精氨酸血红素或 L-精氨酸进行为期三天的治疗期间和之后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月5日
首次发布 (估计)
2009年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月10日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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