Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heme Oxygenase (HO) aktivitet og adenosin-induceret vasodilatation

10. august 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hæm-oxygenase 1-induktion ved hæmarginat-behandling har indflydelse på adenosin-induceret vasodilatation hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 og ikke ældre end 65 på dagen for første dosering
  • sund og rask
  • Quetelet Index (Body Mass Index) på 18 til 30 kg/m2
  • Generelt bør resultater af hæmatologi og kemi ligge inden for laboratoriets referenceområder. Determinanter for nyre- og leverfunktion bør ligge inden for det dobbelte af den øvre grænse for normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med følsomhed/idiosynkrasi over for lægemidler eller hjælpestoffer
  • rygehistorie inden for det seneste år
  • historie med eller aktuelt misbrug af stoffer, alkohol og/eller opløsningsmidler
  • Nuværende brug af enhver (håndkøbs-) medicin, der potentielt kan påvirke hæmoxygenase eller det kardiovaskulære system
  • Manglende evne til at forstå arten og omfanget af forsøget og de nødvendige procedurer
  • Deltagelse i et lægemiddelforsøg inden for 60 dage før den første dosis
  • Febersygdom inden for 3 dage før første dosis
  • Heterozygositet (LS) eller homozygositet (LL) med hensyn til antallet af GT-gentagelser i HO-1-promotorregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
L-argininbehandling først, hæm arginat behandling dernæst
Medicin: L-arginin + hæm arginat
L-arginin først, hæm arginat anden tre dages behandling
Eksperimentel: 2
Heme arginat behandling først, L-arginin behandling dernæst
Medicin: Heme arginat + L-arginin
Heme arginat først, L-arginin anden tre dages behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenosin-induceret vasodilatation
Tidsramme: efter en tre dages behandling med enten hæmarginat eller L arginin
efter en tre dages behandling med enten hæmarginat eller L arginin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæm oxygenase ekspression og aktivitet
Tidsramme: vurderet under og efter en tre dages behandling med enten hæmarginat eller L-arginin
vurderet under og efter en tre dages behandling med enten hæmarginat eller L-arginin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Diabetes Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOADO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med L-arginin + hæm arginat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner