Aktivita hemoxygenázy (HO) a vazodilatace indukovaná adenosinem
10. srpna 2011 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Účelem této studie je určit, zda indukce hemoxygenázy 1 ošetřením hemarginátem má vliv na adenosinem indukovanou vazodilataci u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 18 a ne starší 65 let v den první dávky
- zdravý
- Quetelet Index (Body Mass Index) 18 až 30 kg/m2
- Obecně by výsledky hematologie a chemie měly být v referenčních rozmezích laboratoře. Determinanty funkce ledvin a jater by měly být v rozmezí dvojnásobku horní hranice normálního rozmezí.
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza citlivosti/idiosynkrazie na léčivé přípravky nebo pomocné látky
- historii kouření za poslední rok
- anamnéza nebo současné zneužívání drog, alkoholu a/nebo rozpouštědel
- Současné užívání jakýchkoli (volně prodejných) léků potenciálně ovlivňujících hemoxygenázu nebo kardiovaskulární systém
- Neschopnost porozumět povaze a rozsahu zkoušky a požadovaným postupům
- Účast na lékové studii během 60 dnů před první dávkou
- Horečnaté onemocnění do 3 dnů před první dávkou
- Heterozygotnost (LS) nebo homozygotnost (LL) s ohledem na počet GT repetic v oblasti promotoru HO-1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Nejprve léčba L-argininem, druhá léčba hemarginátem
|
L-arginin první, hem arginát druhá třídenní léčba
|
|
Experimentální: 2
Nejprve léčba hemarginátem, druhá léčba L-argininem
|
Nejprve hemarginát, druhý L-arginin třídenní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adenosinem indukovaná vazodilatace
Časové okno: po třídenní léčbě buď hemarginátem nebo L argininem
|
po třídenní léčbě buď hemarginátem nebo L argininem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exprese a aktivita hemoxygenázy
Časové okno: hodnoceno během a po třídenní léčbě buď hemarginátem nebo L-argininem
|
hodnoceno během a po třídenní léčbě buď hemarginátem nebo L-argininem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOADO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .