Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hem-oxigenáz (HO) aktivitás és adenozin által kiváltott értágulat

2011. augusztus 10. frissítette: Radboud University Medical Center
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hem oxigenáz 1 hem arginát kezeléssel történő indukciója befolyásolja-e az adenozin által kiváltott értágulatot egészséges egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves és nem idősebb 65 évnél az első adagolás napján
  • egészséges
  • Quetelet Index (testtömegindex) 18-30 kg/m2
  • Általában a hematológiai és kémiai eredményeknek a laboratórium referenciatartományain belül kell lenniük. A vese- és májfunkciót meghatározó tényezőknek a normál tartomány felső határának kétszeresén belül kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált anamnézisben a gyógyszerekkel vagy segédanyagokkal szembeni érzékenység/idiosinkrácia
  • dohányzás története az elmúlt évben
  • kábítószerrel, alkohollal és/vagy oldószerekkel való visszaélés előzménye vagy jelenlegi használata
  • Bármilyen (vény nélkül kapható) gyógyszer jelenlegi használata, amely potenciálisan befolyásolja a hem-oxigenázt vagy a szív- és érrendszert
  • Képtelenség megérteni a tárgyalás természetét és terjedelmét, valamint a szükséges eljárásokat
  • Részvétel egy gyógyszertesztben az első adag beadását megelőző 60 napon belül
  • Lázas betegség az első adag beadása előtt 3 napon belül
  • Heterozigozitás (LS) vagy homozigótaság (LL) a GT-ismétlődések számát illetően a HO-1 promoter régióban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
L-arginin kezelés először, hem arginát kezelés második
Drog: L-arginin + hem arginát
L-arginin első, hem arginát második háromnapos kezelés
Kísérleti: 2
Először a hem arginát, második az L-arginin kezelés
Drog: Heme arginát + L-arginin
Heme arginát először, L-arginin második háromnapos kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adenozin által kiváltott értágulat
Időkeret: hem-argináttal vagy L-argininnel végzett háromnapos kezelést követően
hem-argináttal vagy L-argininnel végzett háromnapos kezelést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hem oxigenáz expressziója és aktivitása
Időkeret: hem-argináttal vagy L-argininnel végzett háromnapos kezelés alatt és azt követően értékelték
hem-argináttal vagy L-argininnel végzett háromnapos kezelés alatt és azt követően értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Dutch Diabetes Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOADO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a L-arginin + hem arginát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel