常规使用甲神新可减少剖宫产后的子宫内膜炎
2012年9月17日 更新者：University of South Florida
子宫肌膜炎是一种“子宫感染”。 它可能发生在多达五分之一的计划外剖宫产女性身上。 剖宫产时常规给予抗生素，但子宫内感染仍可能发生。 当子宫肌炎发生时，它会延长产妇在医院的住院时间，延缓她在家中的康复时间，并增加医疗费用。 Methergine 是一种常规用于阻止有时在分娩后发生的子宫出血（子宫出血过多）的药物。 Methergine 通过收缩（收紧）子宫起作用。 这些收缩还有助于子宫排出或去除部分胎盘，从而增加发生子宫感染的机会。
正在进行这项研究，以了解常规使用 Methergine 是否可以降低剖宫产后发生子宫感染的机会。 这项研究中有一半的妇女在剖腹产后住院期间会接受几天的 Methergine。 另一半女性不会常规接受 Methergine。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33602
- Tampa General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性单胎妊娠
- 试产后接受非选择性剖宫产的患者
- 没有绒毛膜羊膜炎的证据
排除标准：
- 绒毛膜羊膜炎的诊断
- 择期剖宫产
- 无法提供知情同意
- 免疫功能低下的患者和服用抗逆转录病毒药物的患者
- 已知感染的患者
- 高血压（血压大于 140/90 x 2，相隔 6 小时），包括有既往病史、妊娠或先兆子痫的患者。
- 对麦角生物碱过敏。 这包括对偏头痛药物过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲基苯丙胺
Methergine 组接受 Methergine 0.2mg 口服，每 6 小时一次，连续两天，加上常规产后护理。
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在产后停留期间，每 6 小时定期服用 0.2 mg PO
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无干预：没有治疗
没有治疗组仅接受常规产后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜炎发病率
大体时间：一年
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发生子宫内膜炎的参与者人数
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Teefey, MD、Univeristy of South Florida OB/GYN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月17日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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