Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van endometritis na een keizersnede door routinematig gebruik van Methergine

17 september 2012 bijgewerkt door: University of South Florida

Endomyometritis is een "infectie in de baarmoeder". Het kan voorkomen bij maximaal 1 op de 5 vrouwen met een ongeplande keizersnede. Antibiotica worden routinematig gegeven op het moment van een keizersnede, maar de infectie in de baarmoeder kan nog steeds voorkomen. Wanneer endomyometritis optreedt, kan dit het verblijf van de vrouw in het ziekenhuis na de geboorte verlengen, haar hersteltijd thuis vertragen en de medische kosten verhogen. Methergine is een medicijn dat routinematig wordt gebruikt om baarmoederbloeding (overmatige bloeding uit de baarmoeder) te stoppen die soms na de bevalling optreedt. Methergine werkt door samentrekking (aanscherping) van de baarmoeder. Deze samentrekkingen helpen de baarmoeder ook om delen van de placenta te verdrijven of te verwijderen die de kans op het ontwikkelen van een baarmoederontsteking vergroten.

Dit onderzoek wordt gedaan om te leren of routinematig gebruik van Methergine de kans op het ontwikkelen van een baarmoederinfectie na een keizersnede kan verkleinen. De helft van de vrouwen in dit onderzoek krijgt enkele dagen Methergine tijdens hun ziekenhuisopname na een keizersnede. De andere helft van de vrouwen zal Methergine niet routinematig krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33602
        • Tampa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke eenlinggravidas
  2. Patiënten die een niet-electieve keizersnede ondergaan na een bevalling
  3. Geen aanwijzingen voor chorioamnionitis

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van chorioamnionitis
  2. Keuze keizersnede
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  4. Immuungecompromitteerde patiënten en patiënten die antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken
  5. Patiënten met een bekende infectie
  6. Hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 x 2, zes uur uit elkaar), inclusief die met een voorgeschiedenis, zwangerschap of pre-eclampsie.
  7. Allergisch voor ergot-alkaloïden. Dit omvat mensen die allergisch zijn voor medicijnen tegen migraine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methergine
De Methergine-groep kreeg Methergine 0,2 mg po elke 6 uur gedurende twee dagen, plus routinematige postpartumzorg.
Geneesmiddel: Methergine
Geplande methergine 0,2 mg oraal om de 6 uur voor de duur van het postpartumverblijf
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Geen enkele behandelingsgroep ontving alleen routinematige postpartumzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van endometritis
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal deelnemers dat endometritis ontwikkelde
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 106202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren