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Réduction de l'endométrite après une césarienne avec l'utilisation systématique de Methergine

17 septembre 2012 mis à jour par: University of South Florida

L'endomyométrite est une "infection de l'utérus". Elle peut survenir chez jusqu'à 1 femme sur 5 ayant des accouchements par césarienne non planifiés. Les antibiotiques sont systématiquement administrés au moment de l'accouchement par césarienne, mais l'infection de l'utérus peut toujours se produire. Lorsque l'endomyométrite survient, elle peut prolonger le séjour de la femme à l'hôpital après l'accouchement, ralentir son temps de récupération à domicile et augmenter les frais médicaux. La méthergine est un médicament couramment utilisé pour arrêter les hémorragies utérines (saignements excessifs de l'utérus) qui surviennent parfois après l'accouchement. Methergine agit en contractant (resserrant) l'utérus. Ces contractions aident également l'utérus à expulser ou à retirer des parties du placenta qui augmentent le risque de développer une infection utérine.

Cette étude de recherche est en cours pour savoir si l'utilisation systématique de Methergine peut réduire les risques de développer une infection utérine après un accouchement par césarienne. La moitié des femmes de cette étude recevront de la méthergine pendant quelques jours pendant leur hospitalisation après une césarienne. L'autre moitié des femmes ne recevra pas systématiquement Methergine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33602
        • Tampa General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femelle singleton gravidas
  2. Patientes recevant des accouchements par césarienne non élective après une épreuve de travail
  3. Aucun signe de chorioamniotite

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de chorioamnionite
  2. Césarienne élective
  3. Incapable de fournir un consentement éclairé
  4. Patients immunodéprimés et sous antirétroviraux
  5. Patients avec une infection connue
  6. Hypertension (tension artérielle supérieure à 140/90 x 2, à six heures d'intervalle), y compris celles ayant des antécédents, gestationnelles ou prééclampsie.
  7. Allergique aux alcaloïdes de l'ergot. Cela inclurait les personnes allergiques aux médicaments contre la migraine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthergine
Le groupe Methergine a reçu Methergine 0,2 mg po toutes les 6 heures pendant deux jours, plus les soins post-partum de routine.
Méthergine programmée 0,2 mg PO toutes les 6 heures pendant la durée du séjour post-partum
Aucune intervention: Aucun traitement
Aucun groupe de traitement n'a reçu uniquement des soins post-partum de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'endométrite
Délai: Un ans
Nombre de participants ayant développé une endométrite
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (Estimation)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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