Уменьшение эндометрита после кесарева сечения при рутинном применении метергина
Эндомиометрит – это «инфекция в матке». Это может произойти у 1 из 5 женщин, перенесших незапланированное кесарево сечение. Антибиотики обычно назначают во время кесарева сечения, но инфекция в матке все же может возникнуть. Когда возникает эндомиометрит, это может продлить пребывание женщины в больнице после родов, замедлить время ее восстановления дома и увеличить медицинские расходы. Метергин — это лекарство, которое обычно используется для остановки маточного кровотечения (обильного маточного кровотечения), которое иногда случается после родов. Метергин работает, сокращая (сжимая) матку. Эти сокращения также помогают матке изгнать или удалить части плаценты, что увеличивает вероятность развития внутриутробной инфекции.
Это исследование проводится, чтобы узнать, может ли рутинное использование метергина снизить вероятность развития внутриутробной инфекции после кесарева сечения. Половина женщин в этом исследовании будут получать метергин в течение нескольких дней во время госпитализации после кесарева сечения. Другая половина женщин не будет регулярно получать метергин.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602
- Tampa General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женские одноплодные беременные
- Пациентки, перенесшие невыборное кесарево сечение после пробных родов
- Отсутствие признаков хориоамнионита
Критерий исключения:
- Диагностика хориоамнионита
- Плановое кесарево сечение
- Невозможно дать информированное согласие
- Пациенты с ослабленным иммунитетом и лица, принимающие антиретровирусные препараты
- Пациенты с известной инфекцией
- Гипертония (артериальное давление выше 140/90 x 2 с интервалом в шесть часов), в том числе с историей в анамнезе, гестационной или преэклампсией.
- Аллергия на алкалоиды спорыньи. Это будет включать людей с аллергией на лекарства от мигрени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метергин
Группа метергина получала 0,2 мг метергина перорально каждые 6 часов в течение двух дней плюс обычный послеродовой уход.
|
Метергин по расписанию 0,2 мг перорально каждые 6 часов в течение послеродового периода.
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Ни одна группа лечения не получала только обычный послеродовой уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость эндометритом
Временное ограничение: Один год
|
Количество участников, у которых развился эндометрит
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .