Riduzione dell'endometrite dopo taglio cesareo con l'uso di routine di Methergine
L'endomiometrite è una "infezione nell'utero". Può verificarsi fino a 1 donna su 5 che ha un parto cesareo non pianificato. Gli antibiotici vengono regolarmente somministrati al momento del parto cesareo, ma l'infezione nell'utero può ancora verificarsi. Quando si verifica l'endomiometrite, può prolungare la degenza della donna in ospedale dopo il parto, rallentare i tempi di recupero a casa e aumentare le spese mediche. Methergine è un farmaco che viene abitualmente utilizzato per fermare l'emorragia uterina (eccessivo sanguinamento dall'utero) che a volte si verifica dopo il parto. Methergine funziona contraendo (stringendo) l'utero. Queste contrazioni aiutano anche l'utero a espellere o rimuovere parti della placenta che aumentano la possibilità di sviluppare un'infezione uterina.
Questo studio di ricerca è stato condotto per sapere se l'uso di routine di Methergine può ridurre le possibilità di sviluppare un'infezione uterina dopo il parto cesareo. La metà delle donne in questo studio riceverà Methergine per alcuni giorni durante il ricovero in ospedale dopo il parto cesareo. L'altra metà delle donne non riceverà regolarmente Methergine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33602
- Tampa General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine single gravide
- Pazienti che ricevono parti cesarei non elettivi dopo la prova del travaglio
- Nessuna evidenza di corioamnionite
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di corioamnionite
- Taglio cesareo elettivo
- Impossibile fornire il consenso informato
- Pazienti immunocompromessi e quelli che assumono farmaci antiretrovirali
- Pazienti con infezione nota
- Ipertensione (pressione sanguigna superiore a 140/90 x 2, a sei ore di distanza), compresi quelli con una storia passata, gestazionale o preeclampsia.
- Allergico agli alcaloidi dell'ergot. Ciò includerebbe le persone allergiche ai farmaci per l'emicrania.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Methergine
Il gruppo Methergine ha ricevuto Methergine 0,2 mg PO ogni 6 ore per due giorni, oltre alle cure postpartum di routine.
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Methergine programmato 0,2 mg PO ogni 6 ore per la durata del soggiorno postpartum
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Nessun intervento: Nessun trattamento
Nessun gruppo di trattamento ha ricevuto solo cure postpartum di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di endometrite
Lasso di tempo: Un anno
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Numero di partecipanti che hanno sviluppato endometrite
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106202
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