Reduksjon av endometritt etter keisersnitt med rutinemessig bruk av metergin
Endomyometritt er en "infeksjon i livmoren". Det kan forekomme hos opptil 1 av 5 kvinner som har uplanlagte keisersnitt. Antibiotika gis rutinemessig ved keisersnitt, men infeksjonen i livmoren kan fortsatt forekomme. Når endomyometritt oppstår, kan det forlenge kvinnens opphold på sykehuset etter fødselen, redusere restitusjonstiden hjemme og øke medisinske kostnader. Methergine er en medisin som rutinemessig brukes for å stoppe livmorblødning (overdreven blødning fra livmoren) som noen ganger oppstår etter fødselen. Methergin virker ved å trekke sammen (strammer) livmoren. Disse sammentrekningene hjelper også livmoren til å drive ut eller fjerne deler av morkaken som øker sjansen for å utvikle en livmorinfeksjon.
Denne forskningsstudien blir gjort for å finne ut om rutinemessig bruk av Methergine kan redusere sjansene for å utvikle en livmorinfeksjon etter keisersnitt. Halvparten av kvinnene i denne studien vil få Methergine i noen dager under sykehusinnleggelsen etter keisersnitt. Den andre halvparten av kvinnene vil ikke rutinemessig få Methergine.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33602
- Tampa General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne singleton gravidas
- Pasienter som får ikke-elektive keisersnitt etter utprøving av fødsel
- Ingen tegn på chorioamnionitt
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av chorioamnionitt
- Elektivt keisersnitt
- Kan ikke gi informert samtykke
- Immunkompromitterte pasienter og de som bruker antiretrovirale legemidler
- Pasienter med kjent infeksjon
- Hypertensjon (blodtrykk større enn 140/90 x 2, seks timers mellomrom), inkludert de med tidligere historie, svangerskap eller svangerskapsforgiftning.
- Allergisk mot ergotalkaloider. Dette vil inkludere personer som er allergiske mot migrenemedisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metergin
Methergine-gruppen fikk Methergine 0,2 mg po hver 6. time i to dager, pluss rutinemessig pleie etter fødsel.
|
Planlagt metergin 0,2 mg PO hver 6. time for varigheten av oppholdet etter fødselen
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen behandlingsgruppe mottok kun rutinemessig postpartum behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometritt forekomst
Tidsramme: Ett år
|
Antall deltakere som utviklet endometritt
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106202
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .