Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af endometritis efter kejsersnit med rutinemæssig brug af methergin

17. september 2012 opdateret af: University of South Florida

Endomyometritis er en "infektion i livmoderen". Det kan forekomme hos op til 1 ud af 5 kvinder, der får uplanlagte kejsersnit. Antibiotika gives rutinemæssigt på tidspunktet for kejsersnit, men infektionen i livmoderen kan stadig forekomme. Når endomyometritis opstår, kan det forlænge kvindens ophold på hospitalet efter fødslen, sinke hendes restitutionstid derhjemme og øge de medicinske omkostninger. Methergine er en medicin, der rutinemæssigt bruges til at stoppe livmoderblødning (overdreven blødning fra livmoderen), som nogle gange sker efter fødslen. Methergin virker ved at trække sammen (spænde) livmoderen. Disse sammentrækninger hjælper også livmoderen til at udstøde eller fjerne dele af moderkagen, der øger chancen for at udvikle en livmoderinfektion.

Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, om rutinemæssig brug af Methergine kan sænke chancerne for at udvikle en livmoderinfektion efter kejsersnit. Halvdelen af ​​kvinderne i denne undersøgelse vil modtage Methergine i et par dage under deres indlæggelse efter kejsersnit. Den anden halvdel af kvinderne vil ikke rutinemæssigt modtage Methergine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33602
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde singleton gravidas
  2. Patienter, der får ikke-elektive kejsersnit efter forsøg med fødsel
  3. Ingen tegn på chorioamnionitis

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af chorioamnionitis
  2. Elektivt kejsersnit
  3. Kan ikke give informeret samtykke
  4. Immunkompromitterede patienter og patienter på antiretrovirale lægemidler
  5. Patienter med kendt infektion
  6. Hypertension (blodtryk større end 140/90 x 2, seks timers mellemrum), inklusive dem med en tidligere historie, svangerskabsforgiftning eller præeklampsi.
  7. Allergisk over for ergotalkaloider. Dette vil omfatte personer, der er allergiske over for migrænemedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methergin
Methergine-gruppen modtog Methergine 0,2 mg po hver 6. time i to dage, plus rutinemæssig postpartum pleje.
Medicin: Methergin
Planlagt methergin 0,2 mg PO hver 6. time for varigheden af ​​postpartum ophold
Ingen indgriben: Ingen behandling
Ingen behandlingsgruppe modtog kun rutinemæssig postpartum pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometritis forekomst
Tidsramme: Et år
Antal deltagere, der udviklede endometritis
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometritis

Kliniske forsøg med Methergin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner