Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av endometrit efter kejsarsnitt med rutinmässig användning av metergin

17 september 2012 uppdaterad av: University of South Florida

Endomyometrit är en "infektion i livmodern". Det kan förekomma hos upp till 1 av 5 kvinnor som har oplanerade kejsarsnitt. Antibiotika ges rutinmässigt vid kejsarsnittsförlossningen, men infektionen i livmodern kan fortfarande uppstå. När endomyometrit inträffar kan det förlänga kvinnans vistelse på sjukhuset efter födseln, sakta ner hennes återhämtningstid hemma och öka medicinska kostnader. Metergin är ett läkemedel som rutinmässigt används för att stoppa livmoderblödning (överdriven blödning från livmodern) som ibland inträffar efter förlossningen. Metergin verkar genom att dra ihop livmodern. Dessa sammandragningar hjälper också livmodern att driva ut eller ta bort delar av moderkakan som ökar chansen att utveckla en livmoderinfektion.

Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om rutinmässig användning av Methergine kan minska risken för att utveckla en livmoderinfektion efter kejsarsnitt. Hälften av kvinnorna i denna studie kommer att få Methergine under några dagar under sin sjukhusvistelse efter kejsarsnitt. Den andra hälften av kvinnorna kommer inte rutinmässigt att få metergin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
        • Tampa General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnlig singleton gravidas
  2. Patienter som får icke-elektiva kejsarsnitt förlossningar efter prov på förlossningen
  3. Inga tecken på chorioamnionit

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av chorioamnionit
  2. Elektivt kejsarsnitt
  3. Det går inte att ge informerat samtycke
  4. Immunförsvagade patienter och de som använder antiretrovirala läkemedel
  5. Patienter med känd infektion
  6. Hypertoni (blodtryck högre än 140/90 x 2, sex timmars mellanrum), inklusive de med en tidigare historia, graviditet eller havandeskapsförgiftning.
  7. Allergisk mot ergotalkaloider. Detta skulle inkludera personer som är allergiska mot migränmedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metergin
Methergine-gruppen fick Methergine 0,2 mg po var 6:e ​​timme under två dagar, plus rutinvård efter förlossningen.
Schemalagd metergin 0,2 mg PO var 6:e ​​timme under vistelsen efter förlossningen
Inget ingripande: Ingen behandling
Ingen behandlingsgrupp fick endast rutinmässig postpartumvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrit förekomst
Tidsram: Ett år
Antal deltagare som utvecklade endometrit
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera