- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00858832
Minskning av endometrit efter kejsarsnitt med rutinmässig användning av metergin
Endomyometrit är en "infektion i livmodern". Det kan förekomma hos upp till 1 av 5 kvinnor som har oplanerade kejsarsnitt. Antibiotika ges rutinmässigt vid kejsarsnittsförlossningen, men infektionen i livmodern kan fortfarande uppstå. När endomyometrit inträffar kan det förlänga kvinnans vistelse på sjukhuset efter födseln, sakta ner hennes återhämtningstid hemma och öka medicinska kostnader. Metergin är ett läkemedel som rutinmässigt används för att stoppa livmoderblödning (överdriven blödning från livmodern) som ibland inträffar efter förlossningen. Metergin verkar genom att dra ihop livmodern. Dessa sammandragningar hjälper också livmodern att driva ut eller ta bort delar av moderkakan som ökar chansen att utveckla en livmoderinfektion.
Denna forskningsstudie görs för att ta reda på om rutinmässig användning av Methergine kan minska risken för att utveckla en livmoderinfektion efter kejsarsnitt. Hälften av kvinnorna i denna studie kommer att få Methergine under några dagar under sin sjukhusvistelse efter kejsarsnitt. Den andra hälften av kvinnorna kommer inte rutinmässigt att få metergin.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
- Tampa General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig singleton gravidas
- Patienter som får icke-elektiva kejsarsnitt förlossningar efter prov på förlossningen
- Inga tecken på chorioamnionit
Exklusions kriterier:
- Diagnos av chorioamnionit
- Elektivt kejsarsnitt
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Immunförsvagade patienter och de som använder antiretrovirala läkemedel
- Patienter med känd infektion
- Hypertoni (blodtryck högre än 140/90 x 2, sex timmars mellanrum), inklusive de med en tidigare historia, graviditet eller havandeskapsförgiftning.
- Allergisk mot ergotalkaloider. Detta skulle inkludera personer som är allergiska mot migränmedicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Metergin
Methergine-gruppen fick Methergine 0,2 mg po var 6:e timme under två dagar, plus rutinvård efter förlossningen.
|
Schemalagd metergin 0,2 mg PO var 6:e timme under vistelsen efter förlossningen
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Ingen behandlingsgrupp fick endast rutinmässig postpartumvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endometrit förekomst
Tidsram: Ett år
|
Antal deltagare som utvecklade endometrit
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106202
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .