Zmniejszenie zapalenia błony śluzowej macicy po cięciu cesarskim przy rutynowym stosowaniu metherginy
Zapalenie błony śluzowej macicy to „infekcja macicy”. Może wystąpić nawet u 1 na 5 kobiet po nieplanowanym cięciu cesarskim. Antybiotyki są rutynowo podawane w czasie cesarskiego cięcia, ale infekcja macicy może nadal wystąpić. Wystąpienie zapalenia błony śluzowej macicy może wydłużyć pobyt kobiety w szpitalu po porodzie, spowolnić powrót do zdrowia w domu i zwiększyć koszty leczenia. Methergine to lek rutynowo stosowany w celu zatrzymania krwotoku macicznego (nadmiernego krwawienia z macicy), który czasami występuje po porodzie. Methergine działa poprzez kurczenie (zaciskanie) macicy. Skurcze te pomagają również macicy wydalić lub usunąć części łożyska, które zwiększają ryzyko rozwoju infekcji macicy.
To badanie naukowe ma na celu sprawdzenie, czy rutynowe stosowanie Methergine może zmniejszyć ryzyko rozwoju infekcji macicy po cięciu cesarskim. Połowa kobiet biorących udział w tym badaniu będzie otrzymywać Methergine przez kilka dni podczas hospitalizacji po cięciu cesarskim. Druga połowa kobiet nie będzie rutynowo otrzymywać Methergine.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
- Tampa General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samice singleton ciężarne
- Pacjenci poddawani nieplanowemu cięciu cesarskiemu po próbnym porodzie
- Brak dowodów na zapalenie błon płodowych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie zapalenia błon płodowych
- Elektywne cięcie cesarskie
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Pacjenci z obniżoną odpornością i przyjmujący leki przeciwretrowirusowe
- Pacjenci z rozpoznaną infekcją
- Nadciśnienie (ciśnienie krwi większe niż 140/90 x 2, w odstępie sześciu godzin), w tym osoby z historią ciąży, ciążą lub stanem przedrzucawkowym.
- Uczulenie na alkaloidy sporyszu. Obejmuje to osoby uczulone na leki na migrenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Methergina
Grupa Methergine otrzymywała 0,2 mg Methergine doustnie co 6 godzin przez dwa dni oraz rutynową opiekę poporodową.
|
Zaplanowano metherginę 0,2 mg PO co 6 godzin na czas pobytu poporodowego
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
Żadna grupa leczona nie otrzymała jedynie rutynowej opieki poporodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się zapalenie błony śluzowej macicy
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .