Redukce endometritidy po císařském řezu s rutinním používáním metherginu
Endomyometritida je "infekce v děloze". Může se objevit až u 1 z 5 žen, které neplánovaně porodily císařským řezem. Antibiotika se běžně podávají při porodu císařským řezem, ale infekce v děloze se přesto může objevit. Když se objeví endomyometritida, může to prodloužit pobyt ženy po porodu v nemocnici, zpomalit dobu zotavení doma a zvýšit náklady na léčbu. Methergin je lék, který se běžně používá k zastavení děložního krvácení (nadměrného krvácení z dělohy), ke kterému někdy dochází po porodu. Methergine funguje tak, že stahuje (stahuje) dělohu. Tyto kontrakce také pomáhají děloze vypudit nebo odstranit části placenty, které zvyšují šanci na rozvoj děložní infekce.
Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda rutinní používání Metherginu může snížit šance na rozvoj děložní infekce po porodu císařským řezem. Polovina žen v této studii bude dostávat Methergine několik dní během hospitalizace po císařském řezu. Druhá polovina žen nebude běžně dostávat Methergine.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
- Tampa General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice singleton gravidas
- Pacientky přijímající neelektivní porod císařským řezem po zkušebním porodu
- Žádný důkaz chorioamnionitidy
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza chorioamnionitidy
- Volitelný císařský řez
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Imunokompromitovaní pacienti a pacienti užívající antiretrovirová léčiva
- Pacienti se známou infekcí
- Hypertenze (krevní tlak vyšší než 140/90 x 2, s odstupem 6 hodin), včetně těch s prodělanou anamnézou, gestační nebo preeklampsií.
- Alergický na námelové alkaloidy. To by zahrnovalo lidi alergické na léky na migrénu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Methergine
Skupina Metherginu dostávala Methergine 0,2 mg po každých 6 hodin po dobu dvou dnů plus běžnou poporodní péči.
|
Plánovaný methergin 0,2 mg PO každých 6 hodin po dobu poporodního pobytu
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Žádná léčebná skupina nedostala pouze běžnou poporodní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt endometritidy
Časové okno: Jeden rok
|
Počet účastníků, u kterých se vyvinula endometritida
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Teefey, MD, Univeristy of South Florida OB/GYN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .