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睡眠呼吸暂停中血管血栓形成的调节

2019年1月17日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

睡眠呼吸暂停是一种普遍存在的疾病,越来越多的成年人被诊断出来,现在被认为是心血管疾病发展的独立危险因素。 需要更好地了解与睡眠呼吸暂停中心血管疾病发展相关的机制。

这项研究将调查腺苷脱氨酶 (ADA) 在睡眠障碍患者中的​​功能。 这种酶负责代谢腺苷,腺苷是一种在睡眠呼吸暂停期间释放的神经调节剂,已被发现会促进血管血栓形成。 有多种类型的 ADA 由基因决定,具有不同的功能水平。 这种酶的这些不同形式可能会决定哪些人群更容易发生血栓形成。 鉴于已知睡眠呼吸暂停与血栓形成之间的关联,本研究将确定这种酶的多态性是否在睡眠呼吸暂停受试者中与其他睡眠障碍受试者中存在差异。 本实验的总体目标是评估睡眠呼吸暂停中 ADA 多态性的存在。

研究概览

地位

完全的

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种普遍存在的疾病,越来越多的成年人被诊断出来,现在被认为是心血管疾病发展的独立危险因素。 更具体地说,OSA 与血栓形成或血管中凝块的形成有关,可导致心脏病发作或中风。 需要更好地了解与阻塞性睡眠呼吸暂停患者的血栓形成和心血管疾病发展相关的机制。

这项研究将调查腺苷脱氨酶 (ADA) 在睡眠障碍患者中的​​功能。 ADA 负责代谢腺苷,腺苷是一种在睡眠呼吸暂停期间释放的神经调节剂,已被发现会促进血管血栓形成。 有多种类型的 ADA 由基因决定,具有不同的功能水平。 这种酶的这些不同形式可能会决定哪些人群更容易发生血栓形成。 鉴于已知睡眠呼吸暂停与血栓形成之间的关联,本研究将确定这种酶的多态性是否在睡眠呼吸暂停受试者中与其他睡眠障碍受试者中存在差异。

共有 60 名受试者向 Weill Cornell Pulmonary Associates 和康奈尔睡眠医学实践中心提出睡眠障碍评估,将参与这项研究。 患有睡眠呼吸暂停的受试者将在种族上与患有睡眠呼吸暂停以外的睡眠障碍的受试者(对照)相匹配。 一旦获得首席研究员的书面知情同意,静脉穿刺术将由训练有素的抽血师在办公室进行。 将收集总共 15 毫升(约 1 汤匙)的血液。 抽血后将对患者进行十分钟监测,以确保充分止血。 血液样本将用于 DNA 测序和腺苷脱氨酶基因型和表型的测定。

来自就诊后 6 个月内(​​之前或之后)进行的有临床指征的夜间睡眠研究的信息将用于将受试者分类(睡眠呼吸暂停与睡眠呼吸暂停以外的睡眠障碍)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从纽约市纽约长老会医院的威尔康奈尔肺部协会/康奈尔睡眠医学实践中心的睡眠障碍患者中招募。

描述

纳入标准:

  • 21岁或以上
  • 威尔康奈尔肺科协会和康奈尔睡眠医学实践中心的患者
  • 临床表明在门诊就诊之前或之后的六个月内进行过夜睡眠研究

排除标准:

  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
睡眠障碍 - 睡眠呼吸暂停
通过临床指示的夜间睡眠研究(夜间多导睡眠图)确定患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的受试者。
睡眠障碍 - 不是睡眠呼吸暂停
通过临床指示的夜间睡眠研究(夜间多导睡眠图)确定患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 以外的睡眠障碍的受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ADA基因序列
大体时间:门诊抽血后确定
门诊抽血后确定

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月10日

首次发布 (估计)

2009年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月17日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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