- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00859690
Regulace vaskulární trombózy při spánkové apnoe
Spánková apnoe je převládající stav, který je stále častěji diagnostikován u dospělé populace a nyní je považován za nezávislý rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Je potřeba lépe porozumět mechanismům spojeným s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění při spánkové apnoe.
Tento výzkum bude zkoumat funkci adenosindeaminázy (ADA) u subjektů s poruchami spánku. Tento enzym je zodpovědný za metabolizaci adenosinu, neuromodulátoru, který se uvolňuje během období spánkové apnoe a o kterém bylo zjištěno, že podporuje vaskulární trombózu. Existuje několik typů ADA, které jsou geneticky podmíněny a mají různé úrovně funkce. Tyto různé formy tohoto enzymu mohou určovat skupiny, které jsou náchylnější k rozvoji trombózy. Vzhledem ke známé souvislosti mezi spánkovou apnoe a trombózou tato studie určí, zda se polymorfismy tohoto enzymu vyskytují odlišně u subjektů se spánkovou apnoe ve srovnání s jinými poruchami spánku. Celkovým cílem tohoto experimentu je posoudit přítomnost polymorfismů ADA u spánkové apnoe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je převládající stav, který je stále častěji diagnostikován u dospělé populace a nyní je považován za nezávislý rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárního onemocnění. Přesněji řečeno, OSA je spojena s trombózou nebo tvorbou sraženin v krevních cévách, které mohou vést k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Je potřeba lépe porozumět mechanismům spojeným s trombózou a rozvojem kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Tento výzkum bude zkoumat funkci enzymu adenosindeaminázy (ADA) u subjektů s poruchami spánku. ADA je zodpovědná za metabolizaci adenosinu, neuromodulátoru, který se uvolňuje během období spánkové apnoe a o kterém bylo zjištěno, že podporuje vaskulární trombózu. Existuje několik typů ADA, které jsou geneticky podmíněny a mají různé úrovně funkce. Tyto různé formy tohoto enzymu mohou určovat skupiny, které jsou náchylnější k rozvoji trombózy. Vzhledem ke známé souvislosti mezi spánkovou apnoe a trombózou tato studie určí, zda se polymorfismy tohoto enzymu vyskytují odlišně u subjektů se spánkovou apnoe ve srovnání s jinými poruchami spánku.
Účast v této studii bude nabídnuta celkem 60 subjektům prezentujícím se k hodnocení poruch spánku Weill Cornell Pulmonary Associates a Cornell Center for Sleep Medicine. Subjekty se spánkovou apnoe budou etnicky shodné se subjekty s poruchami spánku jinými než spánková apnoe (kontroly). Jakmile hlavní zkoušející získá písemný informovaný souhlas, venepunkci provede v ordinaci vyškolený flebotom. Celkem bude odebráno 15 ml (přibližně 1 polévková lžíce) krve. Pacient bude po odběru krve deset minut sledován, aby byla zajištěna adekvátní hemostáza. Vzorky krve budou využity pro sekvenování DNA a stanovení genotypu a fenotypu adenosindeaminázy.
Informace z klinicky indikovaných studií nočního spánku provedených během 6 měsíců (před nebo po) návštěvě budou použity ke kategorizaci subjektů do skupin (spánková apnoe vs. porucha spánku jiná než spánková apnoe).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- Pacient Weill Cornell Pulmonary Associates a Cornell Center for Sleep Medicine cvičí
- Klinicky indikováno pro studii nočního spánku během šesti měsíců před nebo po návštěvě ambulance
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Porucha spánku – spánková apnoe
U jedinců, u kterých byla klinicky indikovanou studií nočního spánku (noční polysomnografie) zjištěna obstrukční spánková apnoe (OSA).
|
Porucha spánku – ne spánková apnoe
U subjektů, u kterých byla klinicky indikovanou studií nočního spánku (noční polysomnografie) zjištěna jiná porucha spánku než obstrukční spánková apnoe (OSA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sekvence genu ADA
Časové okno: Stanoveno po ambulantním odběru krve
|
Stanoveno po ambulantním odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0901010175
- Robert Wood Johnson Foundation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .