Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace vaskulární trombózy při spánkové apnoe

17. ledna 2019 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Spánková apnoe je převládající stav, který je stále častěji diagnostikován u dospělé populace a nyní je považován za nezávislý rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Je potřeba lépe porozumět mechanismům spojeným s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění při spánkové apnoe.

Tento výzkum bude zkoumat funkci adenosindeaminázy (ADA) u subjektů s poruchami spánku. Tento enzym je zodpovědný za metabolizaci adenosinu, neuromodulátoru, který se uvolňuje během období spánkové apnoe a o kterém bylo zjištěno, že podporuje vaskulární trombózu. Existuje několik typů ADA, které jsou geneticky podmíněny a mají různé úrovně funkce. Tyto různé formy tohoto enzymu mohou určovat skupiny, které jsou náchylnější k rozvoji trombózy. Vzhledem ke známé souvislosti mezi spánkovou apnoe a trombózou tato studie určí, zda se polymorfismy tohoto enzymu vyskytují odlišně u subjektů se spánkovou apnoe ve srovnání s jinými poruchami spánku. Celkovým cílem tohoto experimentu je posoudit přítomnost polymorfismů ADA u spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je převládající stav, který je stále častěji diagnostikován u dospělé populace a nyní je považován za nezávislý rizikový faktor pro rozvoj kardiovaskulárního onemocnění. Přesněji řečeno, OSA je spojena s trombózou nebo tvorbou sraženin v krevních cévách, které mohou vést k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Je potřeba lépe porozumět mechanismům spojeným s trombózou a rozvojem kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Tento výzkum bude zkoumat funkci enzymu adenosindeaminázy (ADA) u subjektů s poruchami spánku. ADA je zodpovědná za metabolizaci adenosinu, neuromodulátoru, který se uvolňuje během období spánkové apnoe a o kterém bylo zjištěno, že podporuje vaskulární trombózu. Existuje několik typů ADA, které jsou geneticky podmíněny a mají různé úrovně funkce. Tyto různé formy tohoto enzymu mohou určovat skupiny, které jsou náchylnější k rozvoji trombózy. Vzhledem ke známé souvislosti mezi spánkovou apnoe a trombózou tato studie určí, zda se polymorfismy tohoto enzymu vyskytují odlišně u subjektů se spánkovou apnoe ve srovnání s jinými poruchami spánku.

Účast v této studii bude nabídnuta celkem 60 subjektům prezentujícím se k hodnocení poruch spánku Weill Cornell Pulmonary Associates a Cornell Center for Sleep Medicine. Subjekty se spánkovou apnoe budou etnicky shodné se subjekty s poruchami spánku jinými než spánková apnoe (kontroly). Jakmile hlavní zkoušející získá písemný informovaný souhlas, venepunkci provede v ordinaci vyškolený flebotom. Celkem bude odebráno 15 ml (přibližně 1 polévková lžíce) krve. Pacient bude po odběru krve deset minut sledován, aby byla zajištěna adekvátní hemostáza. Vzorky krve budou využity pro sekvenování DNA a stanovení genotypu a fenotypu adenosindeaminázy.

Informace z klinicky indikovaných studií nočního spánku provedených během 6 měsíců (před nebo po) návštěvě budou použity ke kategorizaci subjektů do skupin (spánková apnoe vs. porucha spánku jiná než spánková apnoe).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou rekrutovány z pacientů s poruchami spánku v praxi Weill Cornell Pulmonary Associates / Cornell Center for Sleep Medicine v New York-Presbyterian Hospital v New Yorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21 let nebo starší
  • Pacient Weill Cornell Pulmonary Associates a Cornell Center for Sleep Medicine cvičí
  • Klinicky indikováno pro studii nočního spánku během šesti měsíců před nebo po návštěvě ambulance

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Porucha spánku – spánková apnoe
U jedinců, u kterých byla klinicky indikovanou studií nočního spánku (noční polysomnografie) zjištěna obstrukční spánková apnoe (OSA).
Porucha spánku – ne spánková apnoe
U subjektů, u kterých byla klinicky indikovanou studií nočního spánku (noční polysomnografie) zjištěna jiná porucha spánku než obstrukční spánková apnoe (OSA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekvence genu ADA
Časové okno: Stanoveno po ambulantním odběru krve
Stanoveno po ambulantním odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit